Фармацевтическая экономика и лекарственная политика
Фармацевтическая экономика и лекарственная политика — это раздел экономики здравоохранения, изучающий, как оцениваются, устанавливаются цены, оплачиваются и становятся доступными для населения лекарственные средства. Он связывает экономическую оценку отдельных препаратов с регуляторными решениями и решениями плательщиков, которые определяют, какие продукты доходят до пациентов и с какими затратами для систем здравоохранения.
Definition
Фармацевтическая экономика применяет инструменты экономики здравоохранения — анализ затрат, экономическую оценку и моделирование решений — к лекарственным средствам, а лекарственная политика касается регуляторных рамок, ценообразования и возмещения затрат, которые управляют их поставкой, финансированием и использованием.
Scope
Эта область знакомит читателя с экономическим исследованием фармацевтических препаратов на протяжении всего их жизненного цикла: как устанавливаются и регулируются цены, как измеряется ценность лекарства с помощью фармакоэкономической оценки, как принимаются решения о возмещении затрат и покрытии расходов, а также как оценивается доступность новых лекарств для держателя бюджета. Это обзорное описание области, а не клиническое или предписывающее руководство.
Sub-topics
Core questions
- Что определяет цену лекарства и как правительства и плательщики регулируют ее?
- Как измеряется ценность лекарства относительно его стоимости?
- На основании каких доказательств плательщики принимают решение о возмещении или покрытии расходов на лекарство?
- Насколько доступно новое лекарство для данного бюджета с течением времени?
Key concepts
- Экономическая оценка лекарственных средств
- Ценообразование и регулирование цен на лекарства
- Решения о возмещении затрат и покрытии расходов
- Экономическая эффективность и QALY
- Влияние на бюджет и доступность
- Оценка медицинских технологий в фармацевтике
- Альтернативные издержки при фиксированном бюджете
Mechanisms
Эта область связывает несколько уровней принятия решений. Производители устанавливают стартовые цены, которые регуляторы и плательщики могут ограничивать посредством контроля цен, референтного ценообразования или переговоров. Фармакоэкономическая оценка выражает инкрементальные затраты препарата относительно его инкрементальной пользы для здоровья, часто как стоимость за год жизни, скорректированный по качеству (QALY), которую плательщики сравнивают с порогом готовности платить (Neumann 2014). Затем анализ влияния на бюджет определяет, может ли система здравоохранения позволить себе новый продукт для реалистичной популяции в течение определенного времени (Sullivan 2014). В совокупности эти данные служат основой для принятия решений о возмещении затрат и покрытии расходов, которые распределяют ограниченные ресурсы.
Clinical relevance
Изучаемые здесь решения определяют, какие лекарства доступны и доступны по цене в рамках системы здравоохранения, и они составляют часть доказательной базы, на которую опираются клиницисты, плательщики и политики при интерпретации ценности терапии. Эта статья описывает, как такие доказательства генерируются и используются на системном уровне; она не является основой для индивидуальных решений о назначении или лечении.
Evidence & guidelines
Методологические стандарты в этой области в значительной степени устанавливаются профессиональными организациями и агентствами по оценке медицинских технологий. Отчеты ISPOR о передовой практике по анализу влияния на бюджет (Sullivan 2014) и более широкая методологическая литература по экономической оценке (Drummond 2005) предоставляют справочные рамки; национальные агентства адаптируют их в методы оценки для своих собственных систем ценообразования и возмещения затрат.
History
Фармацевтическая экономика выросла из послевоенной экономики здравоохранения и формализации анализа экономической эффективности в 1970-х и 1980-х годах, когда были кодифицированы методы экономической оценки программ здравоохранения (Drummond 2005). Рост расходов на лекарства, появление дорогостоящих специализированных препаратов и создание агентств по оценке медицинских технологий в 1990-х и 2000-х годах превратили ценообразование и возмещение затрат на лекарства в центральные вопросы политики (Kesselheim 2016).
Debates
- Как общество должно оценивать дорогостоящие лекарства?
- Пороги экономической эффективности, такие как часто цитируемый показатель в 50 000 долларов за QALY, широко используются, но имеют слабую обоснованность, и продолжаются дебаты о том, должны ли и как такие пороги регулировать покрытие расходов и ценообразование.
Key figures
- Michael Drummond
- Peter J. Neumann
- Aaron Kesselheim
- Milton Weinstein
Related topics
Seminal works
- drummond-2005
- kesselheim-2016
- sullivan-2014
Frequently asked questions
- Чем фармацевтическая экономика отличается от общей экономики здравоохранения?
- Она применяет те же инструменты экономической оценки и политики, но фокусируется конкретно на лекарственных средствах — их ценообразовании, измерении ценности, возмещении затрат и влиянии на бюджет — а не на услугах здравоохранения в целом.
- Почему решения о ценообразовании и возмещении затрат на лекарства основываются на экономических моделях?
- Поскольку бюджеты ограничены, плательщики используют модели экономической эффективности и влияния на бюджет для сравнения дополнительной пользы для здоровья от лекарства с его стоимостью и доступностью, прежде чем принять решение о его финансировании.