Миокардит и перикардит (поствакцинальные)

Миокардит (воспаление сердечной мышцы) и перикардит (воспаление околосердечной сумки) являются редкими нежелательными явлениями, которые наблюдались после вакцинации, наиболее заметно после мРНК-вакцин против COVID-19. Эта связь примечательна тем, что случаи группируются в идентифицируемых группах и вскоре после вакцинации, что делает их ярким примером того, как выявляется, характеризуется и количественно оценивается сигнал безопасности после выхода препарата на рынок. Эта статья описывает эти состояния, наблюдаемую закономерность и данные эпиднадзора.

Definition

Миокардит — это воспаление миокарда, а перикардит — воспаление перикарда; в поствакцинальном контексте они относятся к такому воспалению, возникающему во временной связи с вакцинацией, часто проявляющемуся вместе (миоперикардит) и обычно с болью в груди и повышенными сердечными биомаркерами или характерными электрокардиографическими или визуализационными находками.

Scope

Статья охватывает определение миокардита и перикардита как воспалительных заболеваний сердца, демографическую и временную структуру случаев, зарегистрированных после вакцинации мРНК-вакцинами, предложенные, но не до конца понятные механизмы, а также данные эпиднадзора, которые установили связь и оценили ее редкость. Она рассматривает их как клинические сущности для справки и оценки доказательств; она не предоставляет диагностических или лечебных инструкций для какого-либо отдельного лица.

Core questions

• Что представляют собой миокардит и перикардит как клинические состояния?
• Какая демографическая и временная картина характеризует случаи после вакцинации мРНК-вакцинами?
• Какие механизмы были предложены для вакциноассоциированного миокардита?
• Как была обнаружена связь и насколько она редка согласно данным эпиднадзора?

Key concepts

• Миокардит (воспаление миокарда)
• Перикардит и миоперикардит
• мРНК-вакцинная платформа
• Временная кластеризация после вакцинации
• Предрасположенность у молодых мужчин и после вторых доз
• Сердечные биомаркеры и результаты визуализации
• Анализ наблюдаемых и ожидаемых показателей
• Оценка пользы и риска

Mechanisms

Миокардит включает воспалительное повреждение сердечной мышцы, а перикардит — воспаление окружающей сумки; эти два состояния часто сосуществуют. Механизм вакциноассоциированного миокардита не полностью установлен, и предложенные объяснения включают иммуноопосредованные реакции, связанные с мРНК-платформой и вызываемой ею иммунной активацией, обсуждаемые в ранних обзорах этого явления (bozkurt-2021). Клиническая картина, привлекшая внимание, представляла собой скорее отличительную закономерность, чем само воспаление: случаи концентрировались у подростков и молодых взрослых мужчин, возникали преимущественно после второй дозы и в течение нескольких дней после вакцинации, при этом большинство зарегистрированных случаев были относительно легкими и разрешались (mevorach-2021, witberg-2021, oster-2022).

Clinical relevance

Поствакцинальные миокардит и перикардит важны как признанный, редкий сигнал безопасности и как иллюстрация того, как такие сигналы оцениваются на фоне ожидаемых фоновых показателей и в рамках соотношения пользы и риска. Эта статья описывает эти состояния и данные эпиднадзора для справки и оценки доказательств; она не предоставляет рекомендаций по диагностике, лечению или решениям о вакцинации для какого-либо отдельного лица, которые следуют текущим клиническим и официальным рекомендациям.

Epidemiology

Эти события редки. Наблюдение и обсервационные исследования описали избыток миокардита после вакцинации мРНК-вакцинами, который был сконцентрирован у молодых мужчин и после второй дозы, обычно в течение нескольких дней после вакцинации, при этом случаи, как правило, были легкими и кратковременными (mevorach-2021, witberg-2021, oster-2022). Активное наблюдение, сравнивающее наблюдаемые показатели с ожидаемыми, имело центральное значение для обнаружения и количественной оценки сигнала (klein-2021).

History

Сообщения о миокардите после вакцинации мРНК-вакцинами против COVID-19 появились в 2021 году, и ранние обзоры и серии случаев охарактеризовали клиническую картину и подняли вопрос о возможности причинно-следственной связи (bozkurt-2021). Популяционные исследования в Израиле и крупных медицинских организациях затем описали демографическое и временное кластеризацию (mevorach-2021, witberg-2021), а национальное наблюдение в Соединенных Штатах количественно оценило зарегистрированные случаи и сравнило их с ожидаемыми показателями, что укрепило признание сигнала (oster-2022, klein-2021).

Debates

Неопределенный механизм

Биологическая основа вакциноассоциированного миокардита остается не до конца понятной, при этом иммуноопосредованные объяснения предлагаются, но не установлены окончательно, что отражается в осторожной формулировке ранних обзоров.

Интерпретация сигнала в рамках соотношения пользы и риска

Поскольку эти события редки и обычно протекают легко, в то время как вакцины предотвращают серьезные заболевания, оценка сигнала требовала сравнения наблюдаемых показателей с ожидаемыми и взвешивания рисков и преимуществ, а не рассмотрения связи изолированно.

Seminal works

• bozkurt-2021
• mevorach-2021
• oster-2022

Frequently asked questions

Кто чаще всего страдал от миокардита после вакцинации мРНК-вакцинами против COVID-19?

Зарегистрированные случаи группировались у подростков и молодых взрослых мужчин и возникали преимущественно после второй дозы, обычно в течение нескольких дней после вакцинации, при этом большинство случаев были относительно легкими.

Как была установлена связь между мРНК-вакцинами и миокардитом?

Она была обнаружена и охарактеризована посредством пострегистрационного надзора и обсервационных исследований, которые выявили временную и демографическую кластеризацию случаев и сравнили наблюдаемое число случаев с числом, ожидаемым в отсутствие вакцинации.