Функциональные продукты: определение, заявления и доказательства

Функциональный продукт — это пищевой продукт, который, помимо своей основной пищевой ценности, продемонстрировал способность влиять на одну или несколько целевых функций организма таким образом, что это способствует улучшению здоровья или снижению риска заболеваний. В этой статье рассматривается, как определяется эта категория, как формулируются заявления о пользе для здоровья таких продуктов, а также какой тип и сила доказательств требуются для обоснования этих заявлений.

Definition

Функциональный продукт — это обычный или модифицированный пищевой продукт, который, согласно адекватным доказательствам, благотворно влияет на одну или несколько целевых функций организма, помимо обеспечения питательными веществами, тем самым улучшая здоровье или снижая риск заболеваний, оставаясь при этом пищей, а не таблеткой или капсулой.

Scope

Статья охватывает рабочие определения, используемые в основных консенсусных и регуляторных рамках, различие между функциональными продуктами и связанными терминами, такими как нутрицевтики и обогащенные продукты, структуру заявлений о питании и пользе для здоровья, а также стандарты доказательности, применяемые для обоснования заявлений. Это методологический и дефиниционный справочник, а не рекомендация к употреблению какого-либо конкретного продукта.

Core questions

• Что квалифицирует продукт как «функциональный» в отличие от просто питательного или обогащенного?
• Чем отличаются заявления о питании, заявления о функции и заявления о снижении риска заболеваний?
• Какой уровень и тип доказательств на людях необходимы для обоснования заявления о пользе для здоровья?
• Как функциональные продукты отличаются от нутрицевтиков и пищевых добавок?

Key concepts

• Целевая функция в организме
• Помимо базового питания
• Заявление о питании против заявления о пользе для здоровья
• Заявление о снижении риска заболеваний
• Обоснование заявления
• Нутрицевтик (связанный термин)

Mechanisms

Вместо биологического механизма определяющей логикой здесь является доказательная: предполагаемый функциональный эффект должен быть связан с измеримым биомаркером целевой функции или исхода для здоровья, и эта связь должна быть продемонстрирована соответствующими исследованиями на людях при употреблении продукта в пищу. Европейский консенсус сформулировал это как выявление и валидацию маркеров улучшенной функции или сниженного риска, чтобы заявление отражало продемонстрированный, а не предполагаемый эффект. Форма продукта имеет значение, поскольку эффекты, показанные для изолированного соединения, не автоматически переносятся на то же соединение в составе цельного продукта.

Clinical relevance

Эта тема объясняет, почему некоторые продукты могут иметь разрешенные заявления о пользе для здоровья, а другие нет, и позволяет читателям оценивать силу доказательств, стоящих за маркетинговыми формулировками. Это описательный справочный материал о том, как определяются и оцениваются заявления, и не является рекомендацией использовать какой-либо конкретный продукт или заменой клинических рекомендаций по питанию.

Evidence & guidelines

Авторитетные определения исходят из экспертных консенсусных документов, таких как Европейский консенсус по научным концепциям функциональных продуктов, а обоснование заявлений регулируется нормативной наукой, которая обычно требует хорошо проведенных исследований на людях и четко определенного, измеримого результата. Стандарты обоснования учитывают совокупность доказательств, а не какое-либо одно исследование, и одной лишь механистической правдоподобности, как правило, недостаточно.

History

Концепция функциональных продуктов возникла в Японии в 1980-х годах, где система FOSHU (Foods for Specified Health Uses — продукты для конкретных целей здоровья) создала регуляторную категорию для таких продуктов. Европа сформулировала научную основу в процессе консенсуса в конце 1990-х годов, и этот термин распространился по всему миру наряду с растущим интересом к диете и профилактике хронических заболеваний. Последующие десятилетия ознаменовались усилением регуляторного контроля за заявлениями о пользе для здоровья, что привело к ужесточению требований к доказательствам для их обоснования.

Debates

Какое количество доказательств оправдывает заявление о пользе для здоровья?

Комментаторы расходятся во мнениях относительно того, должно ли обоснование требовать испытаний конечных точек заболевания или принимать валидированные биомаркеры функции, а также как поступать с эффектами, показанными для изолированных соединений, но не для цельного продукта.

Key figures

• Marcel Roberfroid
• John Milner
• Anthony Diplock

Seminal works

• diplock-1999
• roberfroid-2002
• milner-1999

Frequently asked questions

Является ли «функциональный продукт» юридически определенным термином?

Он определяется в научных консенсусных документах и, в некоторых юрисдикциях, через регуляторные категории, такие как японская FOSHU; во многих местах это не единый законодательный термин, и вместо этого регулируется заявление о пользе для здоровья, сделанное в отношении продукта.

Чем функциональный продукт отличается от пищевой добавки?

Функциональный продукт употребляется как часть обычного рациона в пищевой форме, тогда как добавка принимается в концентрированной дозированной форме, такой как таблетка или капсула; концепция функционального продукта подчеркивает пользу, получаемую в составе обычной пищи.