Противопоказания и относительные противопоказания

Противопоказание — это состояние или фактор, который делает применение конкретного лекарственного средства или процедуры нецелесообразным, поскольку ожидаемый вред перевешивает ожидаемую пользу. Противопоказания являются формальной конечной точкой рассуждений о взаимодействии и риске: когда взаимодействие, аллергия или фактор организма достаточно серьезны, лекарство помечается как непригодное для использования. В этой теме проводится различие между абсолютными и относительными противопоказаниями и объясняется, как применяется эта концепция.

Definition

Противопоказание — это специфическая ситуация, при которой лекарственное средство, процедура или вмешательство не должны использоваться, поскольку это, вероятно, принесет вред; абсолютное противопоказание запрещает использование при обычных обстоятельствах, тогда как относительное противопоказание сигнализирует о повышенном риске, который может быть приемлемым, если ожидаемая польза достаточно велика.

Scope

Тема охватывает определение противопоказания, различие между абсолютными противопоказаниями (когда препарат не следует использовать ни при каких обычных обстоятельствах) и относительными противопоказаниями (когда требуется осторожность, но применение может быть оправдано, если польза велика), а также то, как противопоказания выводятся из взаимодействий, аллергий и состояний заболевания. Она представлена как справочная информация о концепции маркировки и принятия решений, а не как индивидуальные инструкции по назначению.

Core questions

• Как определяется противопоказание и чем оно отличается от меры предосторожности или предупреждения?
• Что отличает абсолютное противопоказание от относительного?
• Как взаимодействия, аллергии и состояния заболевания приводят к противопоказаниям?
• Как структурируется оценка пользы и вреда, лежащая в основе противопоказания?

Key concepts

• Абсолютное противопоказание
• Относительное противопоказание
• Оценка пользы и вреда
• Меры предосторожности и предупреждения
• Гиперчувствительность и аллергия как противопоказание
• Противопоказание, основанное на заболевании
• Противопоказание, основанное на взаимодействии

Mechanisms

Противопоказание — это скорее концепция принятия решения, чем биологический механизм: оно суммирует суждение о том, что для определенной ситуации вероятность и тяжесть вреда от лекарственного средства превышают его ожидаемую пользу. Противопоказания возникают из тех же источников, которые рассматриваются в других разделах этой области — известное серьезное взаимодействие, задокументированная гиперчувствительность или состояние заболевания, которое лекарство опасно усугубит или которое нарушит его безопасное применение. Различие между абсолютным и относительным отражает, насколько решающим является это суждение: абсолютное противопоказание действует при обычных обстоятельствах независимо от потенциальной пользы, в то время как относительное противопоказание указывает на повышенный риск, который все еще может быть перевешен, когда клинические ставки высоки. Противопоказания кодируются в инструкциях по применению продукта и системах поддержки принятия решений, чтобы высокорисковые применения были отмечены до назначения лекарства.

Clinical relevance

Противопоказания занимают центральное место в маркировке лекарственных средств и в предупреждениях, предостерегающих от высокорискового назначения, а понимание различия между абсолютными и относительными противопоказаниями проясняет, почему одни предупреждения являются твердыми, а другие ситуационными. Эта запись объясняет концепцию и ее источники для справки; она не указывает, какие лекарства противопоказаны конкретному человеку, и не предоставляет рекомендаций по дозировке или индивидуальному лечению.

Evidence & guidelines

Противопоказания устанавливаются на основе механистического понимания, данных о нежелательных явлениях и взаимодействиях, а также нормативных стандартов информации о продукте; обсервационные исследования и исследования типа «случай-контроль» документируют вред, который возникает при использовании высокорисковых комбинаций или применений. Здесь эти данные суммируются для объяснения концепции, а не для направления терапии.

History

Формализация противопоказаний сопровождала развитие структурированной маркировки лекарственных средств и фармаконадзора в двадцатом веке, поскольку накопление данных о нежелательных явлениях позволило определить условия, при которых лекарственное средство не должно использоваться, и классифицировать эти условия как абсолютные или относительные в рамках стандартизированной информации о продукте.

Key figures

• Jeffrey K. Aronson
• Munir Pirmohamed
• David N. Juurlink

Seminal works

• edwards-2000
• pirmohamed-2004

Frequently asked questions

В чем разница между абсолютным и относительным противопоказанием?

Абсолютное противопоказание означает, что препарат не следует использовать при обычных обстоятельствах, поскольку ожидаемый вред, как ожидается, перевесит любую пользу, тогда как относительное противопоказание сигнализирует о повышенном риске, который все еще может быть приемлемым, когда ожидаемая польза достаточно велика, чтобы оправдать его.

Чем противопоказание отличается от предупреждения или меры предосторожности?

Противопоказание определяет ситуацию, в которой препарат вообще не должен использоваться, в то время как предупреждения и меры предосторожности описывают риски, которые требуют осторожности или мониторинга, но сами по себе не запрещают использование.