Ensaio Clínico Randomizado Pragmático — Eficácia no Cuidado do Mundo Real
Um ensaio clínico randomizado pragmático (ECR pragmático) é um estudo intervencionista que testa se um tratamento funciona sob condições clínicas rotineiras, em oposição ao ambiente rigidamente controlado de um ensaio explicativo. Ele prioriza ampla elegibilidade, entrega flexível e desfechos relevantes para o paciente para responder à pergunta 'Este tratamento funciona na prática diária?' em vez de 'Este tratamento pode funcionar em circunstâncias ideais?' A distinção entre ensaios pragmáticos e explicativos foi formalmente articulada por Schwartz e Lellouch em 1967 e operacionalizada pela ferramenta PRECIS em 2009.
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Fontes
- Schwartz, D., & Lellouch, J. (1967). Explanatory and pragmatic attitudes in therapeutical trials. Journal of Chronic Diseases, 20(8), 637–648. DOI: 10.1016/0021-9681(67)90041-0 ↗
- Thorpe, K. E., Zwarenstein, M., Oxman, A. D., Treweek, S., Furberg, C. D., Altman, D. G., ... & Chalkidou, K. (2009). A pragmatic–explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. Journal of Clinical Epidemiology, 62(5), 464–475. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011 ↗
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ScholarGate. (2026, June 3). Pragmatic Randomized Controlled Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/pt/epidemiology/pragmatic-randomized-clinical-trial
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