Fase I de ensaio clínico meta-analítico

Um ensaio clínico de Fase I meta-analítico agrupa formalmente evidências de estudos anteriores de Fase I — usando meta-análise bayesiana ou frequentista — para construir um prior informativo (ou estimativa resumida) para relações dose-toxicidade antes ou durante um novo estudo em humanos ou de fase inicial. A abordagem aumenta a eficiência estatística, reduz o número de pacientes expostos a doses subterapêuticas ou tóxicas e acelera a seleção de dose ao alavancar sistematicamente todos os dados relevantes de escalonamento de dose históricos.