Estudo de Fase IV Pareado — Pesquisa Observacional Pós-Comercialização
Um estudo de Fase IV pareado é um desenho observacional pós-comercialização no qual pacientes que receberam um medicamento (ou intervenção) aprovado são pareados a pacientes comparáveis não expostos — ou pacientes em terapia alternativa — para avaliar segurança, eficácia ou desfechos a longo prazo no mundo real. Conduzido após a aprovação regulatória, combina o rigor epidemiológico do pareamento com a amplitude da farmacovigilância pós-autorização, gerando evidências que ensaios randomizados raramente têm poder ou tempo para fornecer.
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Fontes
- Strom, B. L., & Kimmel, S. E. (Eds.). (2005). Textbook of Pharmacoepidemiology. Wiley. ISBN: 978-0470029244
- Rosenbaum, P. R., & Rubin, D. B. (1983). The central role of the propensity score in observational studies for causal effects. Biometrika, 70(1), 41–55. DOI: 10.1093/biomet/70.1.41 ↗
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ScholarGate. (2026, June 3). Matched Phase IV Post-Marketing Study. ScholarGate. https://scholargate.app/pt/epidemiology/matched-phase-iv-study
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- Estudo de Caso-ControleEpidemiologia↔ comparar
- Estudo de CoorteEpidemiologia↔ comparar
- Análise de Séries Temporais Interrompidas (ITS)Inferência causal↔ comparar
- Ponderação pela Probabilidade Inversa de Tratamento (IPW / IPTW)Inferência causal↔ comparar
- Propensity Score MatchingEstatística para pesquisa↔ comparar
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