Estudo de Fase IV ajustado ao risco — Vigilância Pós-comercialização com Ajuste de Risco

Um estudo de Fase IV ajustado ao risco é um estudo observacional ou semiexperimental de pós-comercialização conduzido após um medicamento ou dispositivo ter recebido aprovação regulatória. Ele utiliza técnicas estatísticas de ajuste de risco — como pareamento por escore de propensão, ponderação por probabilidade inversa ou regressão multivariada — para controlar o confundimento por indicação e as diferenças basais entre pacientes, produzindo assim estimativas mais críveis de segurança, eficácia e utilização do que análises não ajustadas do mundo real.