Risiko-nyttevurdering i forskningsprotokoller
En risiko-nyttevurdering er en systematisk evaluering av de potensielle skadene og fordelene ved en foreslått forskningsstudie, dokumentert i søknader til etisk komité. The Belmont Report (1979) etablerte prinsippet om velgjørenhet – å maksimere fordeler samtidig som skade minimeres – som en hjørnestein i forskningsetikken. Regulatoriske rammeverk (45 CFR 46.111 i USA, tilsvarende i andre jurisdiksjoner) krever at etiske komiteer fastslår at risikoene er rimelige i forhold til forventede fordeler før de godkjenner forskning. Denne vurderingen er ikke en enkel beregning (risiko + fordeler), men en kvalitativ vurdering som inkluderer sannsynlighet, omfang og distribusjon av skader og fordeler.
Les hele metoden
Logg inn med en gratis konto for å lese denne delen.
Metodekart
Nabolaget av beslektede metoder — velg en node for å utforske.
Kilder
- The National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. (1979). The Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research. link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.102(a). link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Risk and Benefit Assessment in Research. National Institutes of Health. link ↗
Slik siterer du denne siden
ScholarGate. (2026, June 4). Systematic Evaluation of Research Risks and Benefits for Ethics Review. ScholarGate. https://scholargate.app/no/research-ethics/risk-benefit-assessment
Hvilken metode?
Sett denne metoden ved siden av sin nærmeste slektning og les dem side om side — biblioteket legger bøkene på bordet; valget er ditt.
- Klinisk studiedokumentasjonForskningsetikk↔ sammenlign
- Etisk komité søknadsprosessForskningsetikk↔ sammenlign
- Forskning med sårbare populasjonerForskningsetikk↔ sammenlign
- Typer etikk-komiteer i forskningForskningsetikk↔ sammenlign
- Fritak fra informert samtykke i forskningForskningsetikk↔ sammenlign
Referert av
Similar methods
Funnet en feil på denne siden? Rapporter eller foreslå en rettelse →