Fritak fra informert samtykke i forskning
Et fritak fra kravet om informert samtykke tillater forskning å fortsette uten innhenting av forhåndsgodkjent skriftlig eller muntlig samtykke fra deltakerne. Dette unntaket fra standardkravet til informert samtykke gjelder spesifikke lavrisikoforskningsscenarioer der innhenting av samtykke er upraktisk, unødvendig, eller ville kompromittere forskningsvaliditeten. I USA spesifiserer forskriftene (45 CFR 46.116) fire kriterier som må oppfylles for at en IRB skal godkjenne et fritak; lignende kriterier gjelder i Storbritannia (Research Ethics Committee) og EU-jurisdiksjoner. Fritak er ikke automatiske; forskere må eksplisitt be om dem og begrunne dem for etisk komité, som avgjør om kriteriene er oppfylt.
Les hele metoden
Logg inn med en gratis konto for å lese denne delen.
Metodekart
Nabolaget av beslektede metoder — velg en node for å utforske.
Kilder
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.116(c). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Waiver or Alteration of Informed Consent. National Institutes of Health. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2015). Guidance for Industry: Waiver or Alteration of Informed Consent for in vitro Diagnostic Device Studies Using Leftover Human Specimens. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Research Without Consent. UK Research Ethics Service. link ↗
Slik siterer du denne siden
ScholarGate. (2026, June 4). Criteria and Application of Waiver of Informed Consent in Human Subjects Research. ScholarGate. https://scholargate.app/no/research-ethics/waiver-of-informed-consent
Hvilken metode?
Sett denne metoden ved siden av sin nærmeste slektning og les dem side om side — biblioteket legger bøkene på bordet; valget er ditt.
- Databeskyttelse og personvern i forskningForskningsetikk↔ sammenlign
- Etisk komité søknadsprosessForskningsetikk↔ sammenlign
- Forskning med sårbare populasjonerForskningsetikk↔ sammenlign
- Risiko-nyttevurdering i forskningsprotokollerForskningsetikk↔ sammenlign
- Typer etikk-komiteer i forskningForskningsetikk↔ sammenlign
Referert av
Similar methods
Funnet en feil på denne siden? Rapporter eller foreslå en rettelse →