Klinisk studiedokumentasjon
Klinisk studiedokumentasjon er den prospektive registreringen av en studies sentrale informasjon (hypotese, design, populasjon, utfall) i et offentlig register før inkludering begynner eller resultatene er kjent. I 2005 etablerte Verdens helseorganisasjon (WHO) kravet om at alle kliniske studier skulle registreres i et internasjonalt anerkjent register før inkludering av deltakere. International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) gjorde registrering til en betingelse for publisering i store medisinske tidsskrifter i 2005, med en oppdatering i 2015. Primærregistre inkluderer ClinicalTrials.gov (USA), ISRCTN (Storbritannia), EudraCT (EU) og andre som opererer under WHOs tilsyn. Registrering forhindrer selektiv rapportering av utfall, reduserer publikasjonsbias og øker forskningens åpenhet.
Les hele metoden
Logg inn med en gratis konto for å lese denne delen.
Metodekart
Nabolaget av beslektede metoder — velg en node for å utforske.
Kilder
- World Health Organization. (2005). Ensuring that Studies Are Prospectively Registered. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Statement. link ↗
- International Committee of Medical Journal Editors. (2015). Recommendations for the Conduct, Reporting, Editorship, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. JAMA, 314(20), 2142-2150. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2020). Expanded Access (Compassionate Use). Electronic Code of Federal Regulations Title 21, Section 312.300. link ↗
- De Angelis, C., Drazen, J. M., Frizelle, F. A., Haivas, G., Hebert, P. C., Ioannidis, J. P., & Schroeder, T. V. (2004). Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors. N Engl J Med, 351(12), 1250-1251. DOI: 10.1056/NEJMe048225 ↗
Slik siterer du denne siden
ScholarGate. (2026, June 4). Prospective Registration of Clinical Trials and Observational Studies. ScholarGate. https://scholargate.app/no/research-ethics/clinical-trial-registration
Hvilken metode?
Sett denne metoden ved siden av sin nærmeste slektning og les dem side om side — biblioteket legger bøkene på bordet; valget er ditt.
- Databeskyttelse og personvern i forskningForskningsetikk↔ sammenlign
- Etisk komité søknadsprosessForskningsetikk↔ sammenlign
- Forskning med sårbare populasjonerForskningsetikk↔ sammenlign
- Risiko-nyttevurdering i forskningsprotokollerForskningsetikk↔ sammenlign
- Typer etikk-komiteer i forskningForskningsetikk↔ sammenlign
Referert av
Similar methods
Funnet en feil på denne siden? Rapporter eller foreslå en rettelse →