Retrospektiv fase III klinisk studie

En retrospektiv fase III klinisk studie evaluerer den komparative effekten og sikkerheten av en intervensjon mot en kontroll ved bruk av data som ble samlet inn før studien ble designet. I stedet for å inkludere nye pasienter prospektivt, analyserer forskere eksisterende journaler – fra registre, sykehusdatabaser eller historiske studiedatabanker – for å besvare et spørsmål på fase III-nivå: overgår behandling A den nåværende standardbehandlingen i en stor, representativ pasientpopulasjon? Dette designet brukes når prospektiv inkludering er ufremkommelig, uetisk, eller når historiske data er tilstrekkelig fullstendige til å støtte en grundig sammenligning.