Risikojustert fase II klinisk studie — Effektdesign stratifisert etter kovariater
En risikojustert fase II klinisk studie er et tidligfase-effektdesign som inkorporerer pasientens baselinerisikostratum — slik som sykdomsalvorlighet, prognostisk poengsum eller komorbiditetsbyrde — direkte i studiens stopperegler og utvalgsstørrelsesberegninger. Ved å betinge responsmål og futilitets-/effektivitetsterskler på medlemskap i risikogruppen, unngår designet bias som oppstår når en ny behandling evalueres i en populasjon hvis prognostiske sammensetning avviker fra den historiske kontrollen som nullhypotesen var basert på.
Les hele metoden
Logg inn med en gratis konto for å lese denne delen.
Kilder
- Thall, P. F., & Simon, R. (1994). Practical Bayesian guidelines for phase IIB clinical trials. Biometrics, 50(2), 337–349. DOI: 10.2307/2533377 ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Slik siterer du denne siden
ScholarGate. (2026, June 3). Risk-Adjusted Phase II Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/no/epidemiology/risk-adjusted-phase-ii-clinical-trial
Similar methods
Funnet en feil på denne siden? Rapporter eller foreslå en rettelse →