Fase III klinisk studie med flere sentre — Bekreftende effekt- og sikkerhetstesting på tvers av flere steder

En fase III klinisk studie med flere sentre er den definitive bekreftelsesstudien som tester om en ny intervensjon gir en klinisk meningsfull fordel sammenlignet med en komparator i en stor, representativ pasientpopulasjon rekruttert på to eller flere uavhengige forskningssteder. Det er det primære bevisgrunnlaget for regulatorisk godkjenning fra etater som FDA og EMA, og kombinerer den statistiske styrken til store utvalg med den eksterne validiteten som oppnås fra geografisk og demografisk mangfold på tvers av steder.