Adaptiv fase III klinisk studie — Adaptiv bekreftende studiedesign
En adaptiv fase III klinisk studie er en bekreftende randomisert kontrollert studie som inkluderer forhåndsspesifiserte regler som tillater modifikasjoner av studiedesignet – slik som reestimering av utvalgsstørrelse, dosevalg eller populasjonsberikelse – basert på akkumulerende interimsdata, samtidig som Type I-feilraten bevares. Den befinner seg øverst i evidenshierarkiet og brukes for å oppnå regulatorisk godkjenning av nye intervensjoner.
Les hele metoden
Logg inn med en gratis konto for å lese denne delen.
Metodekart
Nabolaget av beslektede metoder — velg en node for å utforske.
Kilder
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2019). ICH E9(R1) Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials to the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2019). Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics: Guidance for Industry. FDA. link ↗
Slik siterer du denne siden
ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/no/epidemiology/adaptive-phase-iii-clinical-trial
Hvilken metode?
Sett denne metoden ved siden av sin nærmeste slektning og les dem side om side — biblioteket legger bøkene på bordet; valget er ditt.
- Adaptiv fase II klinisk studieEpidemiologi↔ sammenlign
- Adaptivt randomisert klinisk studieEpidemiologi↔ sammenlign
- Bayesiansk fase III klinisk studieEpidemiologi↔ sammenlign
- Multisenter randomisert klinisk studieEpidemiologi↔ sammenlign
- Fase III klinisk studieEpidemiologi↔ sammenlign
- Randomisert kontrollert studie (RCT)Epidemiologi↔ sammenlign
Referert av
Similar methods
Funnet en feil på denne siden? Rapporter eller foreslå en rettelse →