Multicenter Fase II Klinische Studie
Een multicenter fase II klinische studie is een interventionele studie die op twee of meer onafhankelijke klinische locaties wordt uitgevoerd om de voorlopige werkzaamheid en veiligheid van een nieuwe behandeling te evalueren bij een gedefinieerde patiëntenpopulatie, na aangetoonde verdraagbaarheid in fase I. Door patiënten over locaties heen te bundelen, bereikt het ontwerp de benodigde steekproefgroottes om responspercentages te schatten en veelbelovende signalen te identificeren voordat wordt overgegaan tot de grotere investering van een fase III bevestigende studie.
Lees de volledige methode
Log in met een gratis account om dit onderdeel te lezen.
Methodenkaart
De omgeving van verwante methoden — selecteer een knooppunt om te verkennen.
Bronnen
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. link ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Deze pagina citeren
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/nl/epidemiology/multicenter-phase-ii-clinical-trial
Welke methode?
Plaats deze methode naast haar naaste verwanten en lees ze naast elkaar — de bibliotheek legt de boeken op tafel; de keuze is aan u.
- Adaptief Fase II Klinisch OnderzoekEpidemiologie↔ vergelijken
- Multicenter Fase I Klinische StudieEpidemiologie↔ vergelijken
- Multicenter Randomized Clinical TrialEpidemiologie↔ vergelijken
- Fase II Klinische StudieEpidemiologie↔ vergelijken
- Fase III Klinische StudieEpidemiologie↔ vergelijken
- Gerandomiseerde klinische studie (GKS)Epidemiologie↔ vergelijken
Similar methods
Een fout op deze pagina gezien? Meld het of stel een correctie voor →