Multicenter Fase IV-studie — Post-marketing surveillance over meerdere centra

Een multicenter Fase IV-studie is een post-marketing surveillanceonderzoek dat gelijktijdig wordt uitgevoerd op twee of meer klinische of onderzoekslocaties nadat een geneesmiddel, hulpmiddel of interventie de goedkeuring van de regelgevende instanties heeft verkregen. Door real-world data van diverse patiëntenpopulaties en geografische regio's te bundelen, kunnen zeldzame bijwerkingen worden opgespoord, de effectiviteit op lange termijn worden geëvalueerd, de veiligheid in subgroepen worden gekarakteriseerd en kunnen post-autorisatieverplichtingen worden nagekomen die studies op één locatie niet kunnen realiseren.