Process / pipelineClinical / epidemiology
위험 조정된 3상 임상시험
위험 조정된 3상 임상시험은 참가자의 기준 예후 위험 프로파일을 무작위 배정 과정과 주요 통계 분석 모두에 명시적으로 통합하는 대규모 확증적 무작위 실험입니다. 배정 전에 알려진 위험 요인에 따라 환자를 층화하고 결과 모델에서 해당 요인에 대해 조정함으로써, 이 설계는 통계적 정밀도를 높이고, 교란을 줄이며, 환자 하위 그룹 전반에 걸쳐 임상적으로 더 의미 있는 치료 효과 추정치를 생성합니다.
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출처
- Pocock, S. J. (1983). Clinical Trials: A Practical Approach. Wiley. ISBN: 978-0471901556
- Kahan, B. C., & Morris, T. P. (2014). Improper analysis of trials randomised using stratified blocks or minimisation. Statistics in Medicine, 31(4), 328-340. DOI: 10.1002/sim.4431 ↗
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ScholarGate. (2026, June 3). Risk-Adjusted Phase III Randomized Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/epidemiology/risk-adjusted-phase-iii-clinical-trial
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