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메타 분석적 1상 임상 시험

메타 분석적 1상 임상 시험은 베이즈 또는 빈도주의 메타 분석을 사용하여 이전 1상 연구의 증거를 형식적으로 통합하여, 새로운 최초 인체 또는 초기 단계 연구 이전 또는 도중에 용량-독성 관계에 대한 유익한 사전 분포(또는 요약 추정치)를 구성합니다. 이 접근법은 통계적 효율성을 높이고, 치료 효과가 없거나 독성이 있는 용량에 노출되는 환자 수를 줄이며, 관련 있는 모든 과거 용량 탐색 데이터를 체계적으로 활용하여 용량 선택을 가속화합니다.

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출처

  1. Neuenschwander, B., Capkun-Niggli, G., Branson, M., & Spiegelhalter, D. J. (2010). Summarizing historical information on controls in clinical trials. Clinical Trials, 7(1), 5–18. DOI: 10.1177/1740774509356002
  2. Jaki, T., Clive, S., & Weir, C. J. (2013). Principles of dose finding studies in cancer: a comparison of trial designs. Cancer Chemotherapy and Pharmacology, 71(5), 1107–1114. DOI: 10.1007/s00280-012-2059-8

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ScholarGate. (2026, June 3). Meta-analytic Approach to Phase I Clinical Trials. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/epidemiology/meta-analytic-phase-i-clinical-trial

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