質調整生存年（QALY）

質調整生存年（QALY）は、生命の長さと生活の質を単一の数値に統合した健康アウトカムの尺度です。完全に健康な状態での1年間は1 QALYとして数えられ、より悪い健康状態での1年間は、0（死と同等と見なされる状態）から1（完全な健康）までの効用値によって重み付けされた分数として数えられます。生存と生活の質を共通の尺度に置くことで、QALYは費用効用分析において非常に異なる介入を比較することを可能にします。

Definition

質調整生存年とは、完全に健康な状態での1年間に等しい健康アウトカムの単位であり、ある健康状態に費やされた時間に、その状態の質を表す効用重み（0から1の間）を乗じることによって計算されます。

Scope

この項目では、QALYとは何か、健康状態の効用がどのように引き出され、時間を重み付けするために使用されるか、費用効用分析における効果測定としてのQALYの役割、およびこの尺度の主な批判について説明します。これはHTAおよび医療経済学における方法論的参照であり、閾値や治療推奨を設定するものではありません。

Core questions

• 健康状態の効用重みはどのように決定されますか？
• 時間と効用はどのように組み合わされてQALYが生成されますか？
• QALYは費用効用分析において効果測定としてどのように使用されますか？
• QALYにはどのような仮定と価値判断が組み込まれていますか？

Key concepts

• 健康状態の効用（0から1の尺度）
• 効用引き出し（標準ギャンブル、時間トレードオフ、評価尺度）
• 多属性効用測定器（例：EQ-5D）
• 費用効用分析とQALYあたりの費用
• QALYあたりの支払い意思額の閾値
• QALYの公平性と分配に関する批判

Mechanisms

QALYを構築するには、関連する各健康状態に対する効用重みが必要です。効用は、選好に基づく方法（標準ギャンブル、時間トレードオフ、評価尺度）を用いて引き出されるか、記述的な健康プロファイルを効用値にマッピングする多属性測定器から読み取られます。Torrance（1986）は、これらのアプローチの測定基盤を確立しました。各状態に費やされた時間は、その効用によって乗じられ、合計されます（しばしば割引を伴う）これにより、総QALYが得られ、生命の延長と生活の質の改善による利益が共に捉えられます。WeinsteinとStason（1977）は、このアウトカム尺度を費用対効果分析に組み込み、そこで獲得QALYあたりの費用（費用効用分析のICER）が介入を比較する基礎となり、時には支払い意思額の閾値（Shiroiwa et al., 2010）と比較されます。WhiteheadとAli（2010）は、経済評価におけるQALYと効用の機能、およびそれらを取り巻く議論について概説しています。

Clinical relevance

QALYは、費用効用分析が多様な介入の価値を比較するための共通の通貨であり、多くの医療給付決定の根拠となっています。これは集団レベルの評価で使用される参照アウトカム尺度であり、個々の臨床意思決定のためのツールではありません。

Evidence & guidelines

効用を測定しQALYを適用するための標準的な方法は、Torrance（1986）、WhiteheadとAli（2010）、およびDrummond et al.（2015）などの経済評価の教科書によって記述されています。費用対効果分析におけるQALYの使用は、WeinsteinとStason（1977）に遡ります。QALYあたりの支払い意思額の閾値に関する実証研究（Shiroiwa et al., 2010）は、QALYあたりの費用結果がどのように解釈されるかに情報を提供します。

History

生命年を質で重み付けするという考えは、1960年代から1970年代にかけて医療経済学に登場し、費用対効果分析が形成されるにつれてQALYは確立されました。WeinsteinとStasonの1977年の論文は、質調整アウトカムを分析フレームワークに統合しました。Torranceの1970年代から1980年代にかけての研究は、健康状態の効用の測定を形式化し、QALYは費用効用分析の標準的な効果測定となり、後にEQ-5Dなどの汎用測定器を通じて運用されるようになりました。

Debates

QALYは、グループ間の健康上の利益を公平に評価していますか？

批評家は、QALYが高齢者や障害者、慢性疾患を持つ人々を不利にする可能性があると主張しています。なぜなら、特定の絶対的な改善がより少ないQALYに変換される可能性があるためです。QALYに基づく決定において効率性と公平性をどのように比較検討するかは依然として議論の的となっています。

擁護可能なQALYあたりの費用閾値は存在しますか？

QALYあたりの支払い意思額の閾値を設定すべきかどうか、またその水準はどの程度であるべきかについては議論があり、実証調査では国や状況によって大きなばらつきがあることが示されています。

Key figures

• George W. Torrance
• Milton C. Weinstein
• William B. Stason
• Sarah J. Whitehead

Seminal works

• weinstein-stason-1977
• torrance-1986
• whitehead-ali-2010

Frequently asked questions

1 QALYは何を表していますか？

1 QALYは、完全に健康な状態で過ごした1年間を表します。完璧ではない健康状態での1年間は、0から1の間の効用値によって重み付けされたQALYの分数として数えられます。

健康状態の質重みはどのようにして得られますか？

標準ギャンブルや時間トレードオフなどの選好に基づく方法を用いて引き出されるか、記述された健康状態を効用値にマッピングする多属性効用測定器から導き出されます。