予算影響分析

予算影響分析（BIA）は、特定の予算保有者の設定において、新しい医療技術の導入と普及が、通常は短い期間にわたって、財政に与える影響を推定するものです。費用対効果分析が技術が良好な価値を提供するかどうかを問うのに対し、BIAは、関連する集団の総支出の変化を予測することにより、システムがそれを賄えるかどうか、そしてどのように賄うかを問います。

Definition

予算影響分析は、新しい医療技術の導入に伴う、特定の予算保有者の支出の予想される変化を推定する経済評価であり、現在の治療構成の総費用と、短い期間にわたる予想される構成の総費用を比較します。

Scope

この項目では、BIAの目的、構造、およびインプットについて説明します。具体的には、予算保有者の視点、対象となる集団と普及の仮定、「新しい技術がない世界」と「新しい技術がある世界」の比較、短い時間軸、および通常は割引を行わないことについてです。BIAは、HTAにおける費用対効果分析の補完として提示されます。これは方法論的な参照であり、価格設定、調達、または治療に関する推奨を提供するものではありません。

Core questions

• 予算保有者は誰か、関連する集団の規模と適格性は何か？
• 現在の治療構成は何か、導入後にどのような構成が予想されるか（普及）？
• これらのシナリオ間の総支出の差は、年ごとにどうなるか？
• 普及、価格、および集団の仮定に対して、予測はどの程度敏感か？

Key concepts

• 予算保有者の視点
• 対象集団と市場普及
• 「ない世界」対「ある世界」の比較
• 短い時間軸（通常1〜5年）
• 割引なしの暦年予測
• シナリオ分析と感度分析
• 費用対効果分析との補完性

Mechanisms

BIAは、予算保有者と対象集団の規模を定義し、その後、2つのシナリオをモデル化します。1つは新しい技術がない場合の治療の予想される構成、もう1つは時間の経過に伴う普及の仮定を考慮した、その導入後の構成です。これらのシナリオ間の総費用の差（通常、短い期間にわたって年ごとに報告され、通常は割引なし）が予算影響です。ISPORのGood Practiceガイダンスは、推奨される構造、インプット、および報告を規定しています。最初のタスクフォース報告書（Mauskopf et al., 2007）とその更新版（Sullivan et al., 2014）は、予算保有者の視点、現実的な普及、および地域の状況を反映するための広範なシナリオ分析と感度分析を強調しています。BIAは、導入決定を情報提供する上で、費用対効果分析に取って代わるものではなく、その隣に位置することを意図しています。

Clinical relevance

BIAは、医療システムと支払者が、効果的かつ費用対効果が高いと判断された技術の導入費用を吸収できるかどうかを情報提供し、カバレッジにおける財政的制約を説明するのに役立ちます。これはシステムレベルの財政計画を記述する参照方法であり、個々の患者ケアには関係ありません。

Evidence & guidelines

方法は、ISPORの予算影響分析に関するグッドプラクティスの原則（Mauskopf et al., 2007）および更新されたグッドプラクティスII報告書（Sullivan et al., 2014）によって導かれています。Drummond et al. (2015) などの標準的な経済評価のテキストは、BIAを完全および部分的な経済評価の中に位置づけています。

History

費用対効果の証拠が償還の中心となるにつれて、支払者はますます財政的実行可能性の別途の見積もりを要求するようになりました。なぜなら、費用対効果の高い技術であっても、固定予算に負担をかける可能性があるからです。ISPORは、方法を標準化するためにタスクフォースを招集し、2007年にグッドプラクティスの原則を、2014年に更新されたグッドプラクティスII報告書を発表しました。これらにより、BIAはHTA提出物における費用対効果分析の日常的な補完として確立されました。

Debates

普及と比較対象の構成はどのようにモデル化されるべきか？

予算影響の推定は、技術がどれだけ早く普及し、何に取って代わるかという仮定に非常に敏感です。現実的で地域に関連する普及曲線と比較対象の構成を選択することは、シナリオ分析を通じて対処される持続的な方法論的課題です。

Key figures

• Josephine A. Mauskopf
• Sean D. Sullivan
• Michael Drummond

Seminal works

• sullivan-2014
• mauskopf-2007

Frequently asked questions

予算影響分析は費用対効果分析とどう違うのですか？

費用対効果分析は、技術が追加的な健康上の利益に対して良好な価値を提供するかどうかを問うのに対し、予算影響分析は、特定の予算保有者がそれを賄えるかどうかを問い、短い期間にわたる総支出の変化を予測します。

予算影響分析では、通常、将来の費用を割引しないのはなぜですか？

その目的は、予算計画のために年ごとの実際の支出の流れを短い期間にわたって示すことであるため、通常、現在価値ではなく、暦年における割引されていない費用を報告します。