薬剤経済学

薬剤経済学は、医薬品に対する経済的評価の応用であり、医薬品の価値に関する意思決定を支援するために、薬物療法の費用と健康アウトカムを比較します。これは、医薬品の追加的な便益がその追加的な費用を正当化するかどうかを判断するために使用される、費用対効果分析、費用効用分析、費用便益分析、および費用最小化分析といった分析手法を提供します。

Definition

薬剤経済学は、医薬品およびサービスの費用と結果を測定・比較し、消費された資源と生み出された健康アウトカムとの関係を表現することで、資源配分に関する意思決定を支援する学問分野です。

Scope

この項目では、薬剤経済学的評価の主要な形式、費用とアウトカムの測定、増分費用対効果比と質調整生存年、意思決定分析およびマルコフモデリング、そしてこれらの研究を規定する報告基準について扱います。これは方法論的な参考文献であり、臨床的または処方に関するガイダンスを提供するものではありません。

Core questions

• 薬剤経済学的評価の主な種類と、それぞれがいつ使用されるか？
• 費用と健康アウトカムはどのように測定され、組み合わされるか？
• 増分費用対効果比とは何か、そしてそれはどのように解釈されるか？
• 質調整生存年は、介入を比較するためにどのように使用されるか？

Key concepts

• 費用対効果分析
• 費用効用分析
• 費用便益分析
• 費用最小化分析
• 増分費用対効果比 (ICER)
• 質調整生存年 (QALY)
• 支払い意思額の閾値
• 意思決定分析およびマルコフモデリング
• 割引と時間地平

Mechanisms

薬剤経済学的評価は、費用の測定と結果の測定を組み合わせます。費用最小化分析は、アウトカムが同等である場合の費用を比較します。費用対効果分析は、費用を自然なアウトカム単位に関連付けます。費用効用分析は、質調整生存年を使用することで、異なる疾患に対する介入を比較できるようにします。そして、費用便益分析は、アウトカムを金銭的価値で評価します（Drummond 2005）。中心となる要約統計量は、増分費用対効果比であり、これは2つの選択肢間の費用の差を効果の差で割ったもので、費用対QALYのベンチマークのような支払い意思額の閾値と比較されます（Neumann 2014）。意思決定分析モデルやマルコフモデルは、試験データが限られている場合に、費用とアウトカムを時間経過にわたって外挿し、感度分析は、結論が不確実性に対してどの程度頑健であるかを検証します。

Clinical relevance

薬剤経済学研究は、医薬品の価値に関する支払い者および政策決定者の判断に情報を提供し、医療技術評価で評価されるエビデンス基盤の一部を構成します。この項目は、そのエビデンスがどのように生成され、解釈されるかを記述するものであり、個別の診断、処方、または治療の決定の根拠となるものではありません。

Evidence & guidelines

方法論的基盤は標準的なテキスト（Drummond 2005; Gold 1996）で示されており、報告の質は、Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS) によって管理されています。これは、経済評価がどのように記述されるべきかを規定し、その方法と仮定が評価できるようにします（Husereau 2013）。各国の医療技術評価機関は、これらの方法をそれぞれの意思決定状況に適応させた参照ケースを発行しています。

History

医療における費用対効果分析は、1970年代から1980年代にかけて体系化され、1996年の米国保健医療における費用対効果に関するパネル報告書（Gold 1996）によって統合されました。この報告書は、参照ケースアプローチを標準化しました。Drummondらの方法論テキスト（Drummond 2005）は、この分野の主要な参考文献となり、CHEERS（Husereau 2013）のような報告基準は、後に公表された評価の透明性と比較可能性を向上させました。

Debates

費用対効果を定義する支払い意思額の閾値は何か？

5万ドル/QALYのようなベンチマークは広く引用されていますが、経験的根拠が弱く、閾値が固定されるべきか、文脈によって異なるべきか、あるいは医療システムの機会費用から導き出されるべきかについて、継続的な議論があります。

Key figures

• Michael Drummond
• Milton Weinstein
• Peter J. Neumann
• Marthe Gold

Seminal works

• drummond-2005
• gold-1996
• husereau-2013

Frequently asked questions

費用対効果分析と費用効用分析の違いは何ですか？

費用対効果分析は、アウトカムを自然単位（例えば、獲得された生存年数）で測定するのに対し、費用効用分析は、質調整生存年を使用します。これは、生命の長さと質を組み合わせることで、異なる疾患に対する介入を共通の尺度で比較できるようにします。

増分費用対効果比は何を示していますか？

これは、ある選択肢が別の選択肢と比較して、健康上の便益の追加単位あたりにかかる追加費用を表し、通常、追加的な便益が追加的な費用に見合うと見なされるかどうかを判断するために、支払い意思額の閾値と比較されます。