医薬品経済学と医薬品政策
医薬品経済学と医薬品政策は、医薬品がどのように評価され、価格が設定され、費用が支払われ、そして人々に利用可能になるかを研究する医療経済学の一分野である。これは、個々の医薬品の経済的評価と、どの製品が患者に届き、医療システムにどの程度の費用がかかるかを決定する規制および支払い側の意思決定を結びつけるものである。
Definition
医薬品経済学は、医療経済学のツール（費用分析、経済評価、意思決定モデリング）を医薬品に応用するものであり、医薬品政策は、その供給、資金調達、および使用を管理する規制、価格設定、および償還の枠組みに関わるものである。
Scope
この分野は、医薬品のライフサイクル全体にわたる経済学的研究、すなわち、価格がどのように設定され規制されるか、医薬品の価値が薬剤経済学的評価を通じてどのように測定されるか、償還および給付の決定がどのように行われるか、そして予算管理者にとって新しい医薬品の費用対効果がどのように評価されるかを読者に提示する。これは、この分野の参照概要であり、臨床的または処方に関するガイダンスではない。
Sub-topics
Core questions
- 医薬品の価格は何によって決まるのか、そして政府や支払い側はそれをどのように規制しているのか？
- 医薬品の価値は、その費用と比較してどのように測定されるのか？
- 支払い側は、どのような証拠に基づいて医薬品の償還または給付を決定するのか？
- 新しい医薬品は、特定の予算に対して長期的にどの程度費用対効果があるのか？
Key concepts
- 医薬品の経済評価
- 医薬品の価格設定と価格規制
- 償還と給付の決定
- 費用対効果とQALY
- 予算影響と費用対効果
- 医薬品の医療技術評価
- 固定予算における機会費用
Mechanisms
この分野は、いくつかの意思決定層を結びつけている。製造業者は発売価格を設定するが、規制当局や支払い側は、価格統制、参照価格設定、または交渉を通じてこれを制限する場合がある。薬剤経済学的評価は、医薬品の増分費用をその増分健康便益に対して表現し、多くの場合、質調整生存年あたりの費用として示され、支払い側はこれを支払い意思額のベンチマークと比較する（Neumann 2014）。次に、予算影響分析は、医療システムが現実的な人口に対して長期的にその新製品を賄えるかどうかを問う（Sullivan 2014）。これらが一体となって、限られた資源を配分する償還および給付の決定に情報を提供する。
Clinical relevance
ここで研究される決定は、医療システム内で利用可能で手頃な価格の医薬品を形成し、臨床医、支払い側、政策立案者が治療の価値を解釈する際に依拠する証拠の一部を構成する。この項目は、そのような証拠がシステムレベルでどのように生成され使用されるかを記述するものであり、個々の処方や治療の決定の根拠となるものではない。
Evidence & guidelines
この分野における方法論的基準は、主に専門機関や医療技術評価機関によって設定されている。ISPORの予算影響分析に関する優良事例報告（Sullivan 2014）および経済評価に関する広範な方法論文献（Drummond 2005）は参照枠組みを提供し、各国の機関はこれらを自国の価格設定および償還システムのための評価方法に適用している。
History
医薬品経済学は、戦後の医療経済学と、医療プログラムの経済評価方法が体系化された1970年代および1980年代における費用対効果分析の形式化から発展した（Drummond 2005）。医薬品支出の増加、高額な特殊医薬品の登場、そして1990年代および2000年代における医療技術評価機関の設立により、医薬品の価格設定と償還は中心的な政策課題となった（Kesselheim 2016）。
Debates
- 社会は高額医薬品をどのように評価すべきか？
- 広く引用されるQALYあたり50,000ドルなどの費用対効果の閾値は広く使用されているが、その根拠は弱く、そのような閾値が給付と価格設定をどのように支配すべきかについては議論が続いている。
Key figures
- Michael Drummond
- Peter J. Neumann
- Aaron Kesselheim
- Milton Weinstein
Related topics
Seminal works
- drummond-2005
- kesselheim-2016
- sullivan-2014
Frequently asked questions
- 医薬品経済学は一般的な医療経済学とどう違うのですか？
- 同じ経済評価および政策ツールを適用しますが、医療サービス全体ではなく、医薬品に特化して、その価格設定、価値測定、償還、および予算影響に焦点を当てています。
- 医薬品の価格設定と償還の決定が経済モデルに依存するのはなぜですか？
- 予算は有限であるため、支払い側は、医薬品の追加的な健康便益をその費用と費用対効果と比較するために、費用対効果および予算影響モデルを使用し、資金提供を決定します。