予算影響分析

予算影響分析は、特定の予算内で定められた期間にわたって、医薬品などの新しい医療介入を導入することによる財政的影響を推定するものです。これは、介入が費用対効果に優れているかどうかではなく、対象となる集団の規模と利用可能な予算を考慮して、支払者がそれを負担できるかどうかを問うことで、費用対効果分析を補完します。

Definition

予算影響分析とは、特定の期間にわたって、対象となる集団全体に新しい介入を導入し普及させることによって、特定の予算保有者への支出の変化を推定する経済評価です。

Scope

この項目では、予算影響分析の目的と構造について説明します。具体的には、現在のシナリオと新しいシナリオの比較、人口規模と導入率の役割、短期から中期の時間軸、支払者の視点、およびこれらの分析を規定する優良事例の基準が含まれます。これは方法論的な参照であり、財政的または補償に関する助言を提供するものではありません。

Core questions

• 新しい医薬品の導入は、支払者の支出をどの程度変化させるでしょうか？
• 人口規模と導入率は、推定にどのように影響しますか？
• 予算影響分析が費用対効果分析と異なるのはなぜですか？
• 予算影響分析はどのような時間軸と視点を使用すべきですか？

Key concepts

• 費用負担能力と価値
• 対象人口規模
• 導入率と市場シェアの予測
• 現在の治療シナリオと新しい治療シナリオ
• 支払者の視点
• 短期から中期の時間軸
• シナリオ分析と感度分析

Mechanisms

予算影響分析は、「現在のシナリオ」（既存の治療法の組み合わせ）の予想費用と、介入が導入され時間とともに普及する「新しいシナリオ」の予想費用を比較します。この推定は、対象となる集団の規模、新製品の予測される導入率または市場シェア、および比較される治療法の価格と資源使用量によって左右されます。分析は通常、予算保有者の視点から、1年から数年という短期から中期の期間にわたって実施され、割引されていない期間ごとの費用が報告されます。優良事例の基準では、人口、比較対象、シナリオ、および不確実性をどのように扱うべきかが規定されており、導入率と価格に関するシナリオ分析も含まれます（Sullivan 2014）。この方法は、費用対効果分析を補完するものであり、費用対効果分析は費用ではなく価値を扱います（Drummond 2005; Neumann 2014）。

Clinical relevance

予算影響分析は、医療システムが医薬品の資金を供給できるかどうかを判断するのに役立ち、償還および計画の決定に影響を与えます。この項目は、システムレベルでの方法を説明するものであり、個別の補償、処方、または治療の選択に関するガイダンスではありません。

Evidence & guidelines

この方法の参照基準は、ISPOR予算影響分析優良事例IIタスクフォース報告書であり、これらの分析の推奨される構造、入力、および報告が示されています（Sullivan 2014）。多くの医療技術評価機関は、償還申請の一部として、費用対効果分析と並行して予算影響分析を要求しており、より広範な経済評価方法論の文献に基づいています（Drummond 2005）。

History

予算影響分析は、支払者と医療技術評価機関が費用対効果のみでは費用負担能力に対処できないことを認識したため、明確な要件として浮上しました。ISPORは2007年に優良事例ガイダンスを発行し、2014年には改訂された優良事例II報告書を発行しました。これはこの方法の主要な方法論的参照となりました（Sullivan 2014）。

Debates

予算影響は費用対効果と並行して、またはそれに対抗して考慮されるべきか？

医薬品は費用対効果に優れていても、大規模では費用負担が困難な場合があるため、支払者が限られた予算で良好な価値とどのように折り合いをつけるべきか、また費用負担能力の制約が補償決定を変更すべきかどうかについて議論が続いています。

Key figures

• Sean Sullivan
• Josephine Mauskopf
• Michael Drummond

Seminal works

• sullivan-2014
• drummond-2005

Frequently asked questions

予算影響分析は費用対効果分析とどのように異なりますか？

費用対効果分析は、介入が追加的な健康上の利益に対して良好な価値を提供するかどうかを問うのに対し、予算影響分析は、支払者が対象となる集団全体にわたって、時間とともにそれを導入する総費用を負担できるかどうかを問います。

予算影響分析の時間軸が通常短いのはなぜですか？

予算影響分析は、短期的な費用負担能力に関心のある支払者の計画に役立つため、通常、1年から数年という短期から中期の時間軸を使用し、長期的な生涯推定ではなく、割引されていない年間費用を報告します。