医療過誤と有害事象

医療過誤とは、計画された行為が意図した通りに完了しなかった場合、または目標を達成するために誤った計画が使用された場合を指します。一方、有害事象とは、患者の基礎疾患ではなく、医療行為によって引き起こされた傷害を指します。過誤、有害事象、および予防可能な害を区別することは、医療による害の負担を測定し、軽減するための基礎となります。

Definition

医療過誤とは、計画された行為が意図した通りに完了しなかった場合、または目標を達成するために誤った計画が使用された場合を指します。有害事象とは、基礎疾患ではなく医療管理に起因する傷害であり、その一部は予防可能です。

Scope

このトピックでは、過誤と害の定義と分類（過誤、有害事象、ニアミスの区別を含む）、診断、投薬、外科的過誤などの主要なカテゴリー、害を検出する方法、および院内有害事象の疫学について扱います。これは、害がどのように定義され研究されているかに関する参照項目であり、臨床管理の指示を提供するものではありません。

Core questions

• 医療過誤、有害事象、ニアミスはどのように区別されますか？
• どの有害事象が予防可能であり、予防可能性はどのように判断されますか？
• 過誤の主要なカテゴリー（診断、投薬、外科）は何ですか？
• 機関全体で害はどのように検出され、測定されますか？
• 院内有害事象はどのくらい一般的ですか、またその発生率は変化していますか？

Key concepts

• 過誤、ニアミス、有害事象
• 予防可能な害と予防不可能な害
• 能動的失敗と潜在的条件
• 診断、投薬、外科的過誤
• スリップ、ラプス、間違い
• 検出のためのトリガーツールとカルテレビュー
• インシデントの過少報告

Key theories

過誤と害の区別

すべての過誤が患者に到達したり害を与えたりするわけではなく、すべての有害事象が過誤に起因するわけではありません。安全性を意味のある形で測定し、介入を対象とするためには、過誤、ニアミス、および（予防可能な）有害事象を明確に区別することが必要です。

Mechanisms

過誤は一般的に、認知タイプ（スキルに基づくスリップやラプスと、知識およびルールに基づく間違い）と、発生するケアの段階によって分類されます。害は、頻度を大幅に過小評価する自発的なインシデント報告と、構造化された記録レビューやトリガーツールなどのより感度の高い方法によって検出されます。Reasonのフレームワークは、個人の能動的失敗を潜在的な組織的条件と結びつけ、過誤の数だけでは害のシステム的原因を捉えきれない理由を説明しています。

Clinical relevance

過誤と有害事象がどのように定義され、測定されるかを理解することは、医療全体における安全報告と改善の基盤となります。この項目は、害の概念と疫学に関する参照であり、個々の患者の診断や治療に関するガイダンスを提供するものではありません。

Epidemiology

院内有害事象に関する系統的レビューでは、入院患者の約9%に有害事象が発生しており、そのかなりの部分が予防可能であると判断されました（de Vries 2008）。ノースカロライナ州の病院でトリガーツールを使用した研究では、有害事象の発生率が高く、時間の経過とともにほとんど変化がないことが示され、2000年代後半までに安全性の向上がまだ広範には及んでいなかったことが示唆されました（Landrigan 2010）。診断エラーは、主要かつ過小評価されているカテゴリーとしてますます認識されています（Singh 2012）。

Evidence & guidelines

『To Err Is Human』（2000年）は害の測定を促進し、系統的レビュー（de Vries 2008）やトリガーツール研究（Landrigan 2010）はそれを定量化しました。また、診断エラーに関するレビュー（Singh 2012）は、投薬や処置による害を超えて注目を広げました。報告と記録レビューの方法では非常に異なる推定値が得られるため、検出方法自体が活発な研究分野となっています。

History

医原性有害事象は以前から研究されていましたが（特に1990年代初頭のハーバード医療実践研究）、体系的な注目は『To Err Is Human』（2000年）に続きました。その後の系統的レビューとトリガーツール研究は発生率の推定を洗練させ、2010年代には診断エラーが認識されるフロンティアとして浮上しました。

Debates

有害事象はどの程度予防可能ですか？

予防可能な割合の推定値は、検出方法やレビュー担当者の判断によって大きく異なり、確固たる目標を設定したり、機関を確実に比較したりすることを困難にしています。

Key figures

• Lucian Leape
• James Reason
• Hardeep Singh
• Mark Graber
• Christopher Landrigan

Seminal works

• kohn-2000
• devries-2008
• landrigan-2010

Frequently asked questions

すべての有害事象は過誤によって引き起こされますか？

いいえ。有害事象は医療行為によって引き起こされる傷害であり、一部の有害事象は過誤に起因し、予防可能である可能性がありますが、適切なケアにもかかわらず発生するものもあります。

なぜインシデント報告は害の不完全な尺度なのですか？

自発的な報告は、多くの事象が認識されなかったり報告されなかったりするため、事象のごく一部しか捕捉しません。そのため、構造化された記録レビューやトリガーツールなどの方法では、通常、はるかに多くの害が検出されます。