医薬品情報と文献評価
医薬品情報と文献評価は、医薬品に関する公表されたエビデンスを特定し、評価し、適用することに関わる臨床薬学の分野です。これは、日常的な薬剤に関する質問への回答と、エビデンスに基づいた医療の正式な方法を結びつけ、推奨が伝統やマーケティングではなく、一次研究、系統的レビュー、ガイドラインの批判的な読解に基づいていることを保証します。
Definition
医薬品情報と文献評価は、臨床的または治療上の質問を特定し、関連する生物医学文献を検索し、その妥当性と適用可能性を批判的に評価し、その知見をエビデンスに基づいた回答または推奨に変換する体系的なプロセスです。
Scope
この分野は、医薬品のエビデンスを検索するために使用されるリソースとデータベース、その質を判断するために使用される批判的評価の枠組み、それを生成する臨床試験の設計と解釈、それを統合する診療ガイドラインの開発と実施、そしてそれを集約する系統的レビューとメタアナリシス手法をカバーしています。これは、個別の治療を処方するのではなく、医薬品のエビデンスがどのように生成され評価されるかを記述する、方法論的および参照ドメインとして扱われます。
Sub-topics
Core questions
- 臨床医は治療上の質問を、検索可能で回答可能な形式にどのように変換するのでしょうか？
- 信頼できる最新の医薬品情報を提供するリソースとデータベースは何でしょうか？
- 研究の内的妥当性はどのように判断され、そのエビデンスはどのように等級付けされるのでしょうか？
- 試験結果は、効果量、精度、適用可能性の観点からどのように解釈されるのでしょうか？
- 系統的レビューとガイドラインは、一次文献からどのように構築され、また一次文献を要約するためにどのように使用されるのでしょうか？
Key concepts
- エビデンスに基づいた医療
- エビデンスの階層
- 批判的吟味
- 三次、二次、一次文献
- 系統的文献検索
- エビデンスの等級付け（GRADE）
- エビデンスの推奨への変換
Mechanisms
この分野はワークフローを中心に構成されています。臨床上の質問が（多くの場合、構造化されたPICO形式で）組み立てられ、三次資料、二次データベース、一次研究を横断して文献が検索され、検索されたエビデンスはバイアスのリスクと適用可能性について評価され、エビデンスの全体は等級付けされ、推奨に統合されます。Sackettらが提唱したエビデンスに基づいた医療は、利用可能な最良の外部エビデンスと臨床的専門知識を統合する概念的な骨格を提供します。PRISMAはエビデンス統合の報告を標準化し、GRADEはエビデンスの確実性から推奨の強さへと移行するための構造化された方法を提供します。
Clinical relevance
適切な医薬品情報と文献評価は、処方集の決定、ガイドラインの遵守、および診療における薬剤に関する質問への回答の基盤となります。この分野は、医薬品のエビデンスベースがどのように評価され要約されるかを記述しており、エビデンスの読解と重み付けを支援するものであり、個別化された診断や治療指示の直接的な情報源ではありません。
Evidence & guidelines
報告および評価基準がこの分野を構成しています。PRISMA 2020声明は系統的レビューとメタアナリシスの報告を規定し、GRADEフレームワークはエビデンスの確実性と推奨の強さの評価を規定しています。これらの基準は、学術誌やガイドライン作成者によって広く支持されており、定期的に更新されています。
History
医薬品情報サービスは、1960年代に病院薬局において、薬剤に関する質問に答える専門センターとして登場しました。これらは、Sackettらが提唱した1990年代のエビデンスに基づいた医療運動とともに成熟し、臨床的な質問への回答を文献の厳密な評価として再構築しました。その後のPRISMAやGRADEのような構造化された報告および評価フレームワークの開発により、この分野は現在の方法論的語彙を獲得しました。
Key figures
- David Sackett
- Gordon Guyatt
- Brian Haynes
- David Moher
Related topics
Seminal works
- sackett-1996
- page-2021-prisma
- guyatt-2008-grade
Frequently asked questions
- この分野は薬理学とどのように異なるのでしょうか？
- 薬理学は薬物が体にどのように作用するかを研究しますが、医薬品情報と文献評価は、信頼できるデータに基づいて診療が導かれるように、医薬品に関する公表されたエビデンスを見つけ、評価し、統合することに関わります。
- 三次、二次、一次文献とは何を意味するのでしょうか？
- 一次文献は原著研究であり、二次文献は一次研究を指し示すデータベースや索引で構成され、三次文献は確立された知識を要約した教科書、便覧、参考書を含みます。