系統的レビューとメタアナリシス

系統的レビューとは、明確に定義された問いに取り組むすべての研究を構造的に統合したものであり、メタアナリシスとは、それらの結果を統計的に統合して単一の推定値を得るものです。これらは介入効果に関する問いのエビデンスヒエラルキーの頂点に位置し、医薬品情報においては、文献全体が特定の医薬品について何を述べているかを要約するための主要なツールです。この項目では、臨床薬学および文献評価におけるこのトピックを扱います。並行して疫学に関する項目も存在します。

Definition

系統的レビューは、明確に定義された問いに関連するすべての研究を特定し、評価し、統合するために、明示的で再現可能な方法を使用します。メタアナリシスは、そのようなレビュー内で比較可能な研究結果を統計的に結合し、統合された効果推定値を作成するものです。

Scope

このトピックは、系統的レビューのプロセス（プロトコル、包括的検索、スクリーニング、バイアスのリスク評価、統合）と、結果を統合するために使用されるメタアナリシス手法（固定効果モデル、変量効果モデル、異質性の評価を含む）を扱います。これはエビデンス統合に関する方法論的および参照的なトピックであり、治療指示の出典ではありません。

Core questions

• 検索を再現可能にするために、レビューの問いとプロトコルはどのように定義されますか？
• 研究はどのように特定され、スクリーニングされ、バイアスのリスクについて評価されますか？
• 結果はいつ統合できますか、そしてどのモデルを使用すべきですか？
• 研究間の異質性はどのように測定され、解釈されますか？
• 結果として得られた統合はどのように報告され、その品質はどのように評価されますか？

Key concepts

• 事前登録されたプロトコルと再現可能な検索
• 研究のスクリーニングと選択
• 統合された効果推定値
• 固定効果モデル対変量効果モデル
• 異質性とI二乗統計量
• 出版バイアス
• 報告と評価の基準（PRISMA、AMSTAR 2）

Mechanisms

系統的レビューは、事前に指定されたプロトコルに従います。これには、複数のデータベースの包括的な検索、明示的な基準に基づく重複スクリーニング、含まれる研究のバイアスのリスク評価、および統合が含まれます。研究が比較可能である場合、メタアナリシスはそれらの効果推定値を統合し、それぞれの精度によって重み付けします。固定効果モデルは、単一の共通の真の効果を仮定しますが、DerSimonianとLairdによって定式化された変量効果モデルは、真の効果が研究間で異なると仮定し、その研究間の分散を組み込みます。異質性は、Higginsらが導入したI二乗統計量などの統計量によって定量化され、偶然ではなく真の差異に起因する変動の割合を表します。肯定的な結果を持つ研究が発表されやすいという出版バイアスは、統合された推定値を歪める可能性があるため、検討されます。PRISMAはプロセス全体がどのように報告されるかを標準化し、AMSTAR 2は完了したレビューの方法論的品質を評価します。

Clinical relevance

系統的レビューとメタアナリシスは、処方集の決定、ガイドラインの推奨、および多くの医薬品情報回答の根拠となる要約されたエビデンスを提供します。このトピックは、そのエビデンスがどのように統合されるかを記述し、その批判的読解を支援します。これは参照リソースであり、個別化された診断や治療の決定の根拠となるものではありません。

Evidence & guidelines

エビデンス統合は確立された基準によって管理されています。系統的レビューとメタアナリシスの報告に関するPRISMA声明（2009年、2020年改訂）、およびその方法論的品質を評価するためのAMSTAR 2ツールです。I二乗による異質性の定量化とDerSimonian-Laird法による変量効果統合は、標準的な分析要素です。

History

研究結果の定量的統合は20世紀初頭の統計学にルーツを持ち、メタアナリシスという用語は1970年代に造られました。DerSimonianとLairdの1986年の変量効果法は、医学メタアナリシスの主要な手法となり、Higginsらによる2003年のI二乗統計量は異質性の記述を標準化しました。2009年に最初に発行され、2020年に改訂されたPRISMA声明は、系統的レビューの透明な報告を正式化しました。

Debates

固定効果モデル対変量効果モデルの統合

モデルの選択は、研究が単一の共通効果を推定しているのか、それとも効果の分布を推定しているのかについての仮定を具現化します。変量効果モデルは、より小さな研究とより広い区間に重みを与え、適切な選択は異質性と推論の目標に依存します。

Key figures

• David Moher
• Matthew Page
• Julian Higgins
• Rebecca DerSimonian
• Nan Laird

Seminal works

• moher-2009-prisma
• dersimonian-1986
• higgins-2003
• page-2021-prisma

Frequently asked questions

系統的レビューとメタアナリシスの違いは何ですか？

系統的レビューは、関連するすべての研究を見つけ、評価し、統合する構造化されたプロセスです。メタアナリシスは、その中にあるオプションの統計的ステップであり、比較可能な結果を単一の推定値に統合します。

I二乗統計量は何を教えてくれますか？

これは、偶然ではなく真の異質性に起因する研究間の総変動の割合を推定し、結果を単一の推定値に統合することが適切であるかどうかを判断するのに役立ちます。