メタアナリシス的第IV相試験 — 市販後エビデンスの統合

メタアナリシス的第IV相試験は、複数の第IV相（市販後）ソースからのデータをプールし、定量的に統合するものである。これには、観察コホート、レジストリ、自発的有害事象データベース、および市販後無作為化試験が含まれる。これにより、医薬品または医療機器の実際の有効性、安全性、または使用パターンに関する、より精度の高い単一の推定値が得られる。異質な市販後エビデンスにメタアナリシス的重み付けを適用することで、厳密に管理された承認前試験と日常臨床診療の複雑さとの間のギャップを埋める。