Process / pipelineEngineering methods
リスクベースボックス・ベンケン計画 — リスク優先応答曲面実験
リスクベースボックス・ベンケン計画は、古典的な3水準ボックス・ベンケン応答曲面計画と、正式なリスク評価ステップ(通常、FMEAや石川分析などのリスクランキングツール)を組み合わせ、どのプロセスまたは製剤因子が実験的調査に値するかを優先順位付けします。医薬品の品質バイデザイン(QbD)およびエンジニアリングプロセス最適化で広く採用されているこのアプローチは、実験リソースが製品品質またはプロセス性能に最も影響を与える可能性のある因子組み合わせに向けられることを保証し、予測能力を維持しながら不要な試行を削減します。
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出典
- Box, G. E. P., & Behnken, D. W. (1960). Some new three level designs for the study of quantitative variables. Technometrics, 2(4), 455–475. DOI: 10.1080/00401706.1960.10489912 ↗
- International Council for Harmonisation (ICH). (2009). ICH Q8(R2): Pharmaceutical Development. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
このページの引用方法
ScholarGate. (2026, June 3). Risk-based Box-Behnken Response Surface Design. ScholarGate. https://scholargate.app/ja/experimental-design/risk-based-box-behnken-design
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