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Process / pipelineEngineering methods

リスクベース実験計画法

リスクベース実験計画法(RB-DoE)は、正式なリスクアセスメント(通常、FMEAや故障の木解析などのツールを使用)と古典的な実験計画法を統合し、どのプロセスまたは製品要因が最も重要であるかを調査するために優先順位を付けます。このアプローチでは、すべての候補要因を平等に扱うのではなく、リスク優先度番号または品質、安全性、信頼性に影響を与える可能性によって要因をランク付けし、次に高リスク要因に優先的に実験実行を割り当てます。医薬品開発、化学プロセス工学、製造品質管理で広く使用されています。

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出典

  1. Myers, R. H., Montgomery, D. C., & Anderson-Cook, C. M. (2016). Response Surface Methodology: Process and Product Optimization Using Designed Experiments (4th ed.). Wiley. ISBN: 978-1118916018
  2. International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). Pharmaceutical Development Q8(R2). ICH Expert Working Group. link

このページの引用方法

ScholarGate. (2026, June 3). Risk-based Design of Experiments. ScholarGate. https://scholargate.app/ja/experimental-design/risk-based-design-of-experiments

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ScholarGateRisk-based design of experiments (Risk-based Design of Experiments). 2026-06-17に以下より取得 https://scholargate.app/ja/experimental-design/risk-based-design-of-experiments · データセット: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026