Process / pipelineEngineering methods
リスクベース完全実施計画 — リスク情報を踏まえた実験計画
リスクベース完全実施計画は、正式なリスク分析(通常は故障モード影響解析(FMEA)または同等のリスク評価ツール)を完全実施実験と統合し、品質または安全性のリスクが最も大きい要因が徹底的な実験的網羅性を受けることを保証する。選択された要因水準の全ての組み合わせが実行されるが、どの要因を含めるか、およびその水準の範囲の選択は、純粋に工学的直観やリソースの利用可能性ではなく、事前のリスクスコアによって明示的に導かれる。
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出典
- Montgomery, D. C. (2017). Design and Analysis of Experiments (9th ed.). Wiley. ISBN: 978-1119113478
- International Council for Harmonisation. (2009). ICH Q8(R2): Pharmaceutical Development — Quality by Design and Risk-Based Experimental Approaches. ICH Secretariat. link ↗
このページの引用方法
ScholarGate. (2026, June 3). Risk-Based Full Factorial Design of Experiments. ScholarGate. https://scholargate.app/ja/experimental-design/risk-based-full-factorial-design
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