Tipi di Comitati Etici nella Ricerca
I comitati etici per la ricerca sono organismi di governance indipendenti istituiti per esaminare e supervisionare la ricerca che coinvolge soggetti umani. Negli Stati Uniti, questi sono chiamati Institutional Review Boards (IRB); nel Regno Unito e nei paesi del Commonwealth, Research Ethics Committees (REC); e nell'Unione Europea e in altre giurisdizioni, sono denominati Comitati Etici. Questi organismi operano secondo le normative nazionali—45 CFR 46 negli Stati Uniti, le Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations nel Regno Unito e il Regolamento UE sulle Sperimentazioni Cliniche in Europa—per garantire che la ricerca protegga i diritti, la sicurezza e il benessere dei partecipanti.
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Fonti
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2013). Institutional Review Boards: Frequently Asked Questions. Center for Drug Evaluation and Research. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
Come citare questa pagina
ScholarGate. (2026, June 4). Classification and Structure of Research Ethics Review Bodies. ScholarGate. https://scholargate.app/it/research-ethics/ethics-committee-types
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- Registrazione degli Studi CliniciEtica della ricerca↔ confronta
- Processo di Richiesta al Comitato EticoEtica della ricerca↔ confronta
- Research with Vulnerable PopulationsEtica della ricerca↔ confronta
- Valutazione Rischio-Beneficio nei Protocolli di RicercaEtica della ricerca↔ confronta
- Rinuncia al Consenso Informato nella RicercaEtica della ricerca↔ confronta
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