Consenso Informato nella Ricerca
Il consenso informato è la pietra angolare della ricerca etica sui soggetti umani, richiedendo ai ricercatori di divulgare informazioni materiali su uno studio e di ottenere l'accordo volontario dai soggetti prima della partecipazione. Stabilito come primo principio del Codice di Norimberga (1947) e formalizzato in successivi quadri etici (Dichiarazione di Helsinki 1964, Rapporto Belmont 1979), il consenso informato protegge l'autonomia del soggetto, consente la valutazione rischio-beneficio e crea responsabilità. Un consenso informato efficace richiede molto più che ottenere una firma: esige comunicazione chiara, reale comprensione e autentica volontarietà.
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Fonti
- U.S. Department of Health and Human Services. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46: Protection of Human Subjects. Federal Register. link ↗
- Beauchamp, T.L. & Childress, J.F. (1979). Principles of Biomedical Ethics. Oxford University Press. ISBN: 978-0195337792
- International Council for Harmonisation (ICH). (1996). Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). International standard for clinical trial conduct. link ↗
Come citare questa pagina
ScholarGate. (2026, June 3). Informed Consent Process and Documentation for Human Research Subjects. ScholarGate. https://scholargate.app/it/research-ethics/informed-consent-research
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