Rinuncia al Consenso Informato nella Ricerca

Una rinuncia al consenso informato permette alla ricerca di procedere senza ottenere il consenso scritto o verbale prospettico dai partecipanti. Questa eccezione al requisito standard del consenso informato si applica a specifici scenari di ricerca a basso rischio in cui ottenere il consenso è impraticabile, non necessario o comprometterebbe la validità della ricerca. Negli Stati Uniti, le normative (45 CFR 46.116) specificano quattro criteri che devono essere soddisfatti affinché un IRB approvi una rinuncia; criteri simili si applicano nel Regno Unito (Research Ethics Committee) e nelle giurisdizioni dell'UE. Le rinunce non sono automatiche; i ricercatori devono richiederle esplicitamente e giustificarle al comitato etico, che determina se i criteri sono soddisfatti.