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Processo di Richiesta al Comitato Etico

La sottomissione di un protocollo di ricerca a un comitato etico (IRB, REC o equivalente) è un passaggio procedurale obbligatorio nella ricerca su soggetti umani. Il processo di richiesta impone ai ricercatori di documentare il loro disegno di studio, giustificare la razionalità scientifica, divulgare rischi e benefici, fornire protezioni per i partecipanti (moduli di consenso informato) e affrontare le considerazioni etiche. La sottomissione include un modulo di richiesta etica compilato, il documento del protocollo, i moduli di consenso, i CV dei ricercatori e la prova del supporto istituzionale. Questo processo standardizzato consente ai comitati etici di condurre una revisione rigorosa, tempestiva e coerente prima che la ricerca inizi.

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Fonti

  1. U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.109. link
  2. International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link
  3. Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Applying for Ethics Review. UK Research Ethics Service. link
  4. U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Informed Consent FAQs. National Institutes of Health. link

Come citare questa pagina

ScholarGate. (2026, June 4). Preparing and Submitting a Research Protocol for Ethics Review. ScholarGate. https://scholargate.app/it/research-ethics/ethics-committee-application

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ScholarGateEthics Committee Application Process (Preparing and Submitting a Research Protocol for Ethics Review). Consultato il 2026-06-16 da https://scholargate.app/it/research-ethics/ethics-committee-application · Insieme di dati: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026