Processo di Richiesta al Comitato Etico
La sottomissione di un protocollo di ricerca a un comitato etico (IRB, REC o equivalente) è un passaggio procedurale obbligatorio nella ricerca su soggetti umani. Il processo di richiesta impone ai ricercatori di documentare il loro disegno di studio, giustificare la razionalità scientifica, divulgare rischi e benefici, fornire protezioni per i partecipanti (moduli di consenso informato) e affrontare le considerazioni etiche. La sottomissione include un modulo di richiesta etica compilato, il documento del protocollo, i moduli di consenso, i CV dei ricercatori e la prova del supporto istituzionale. Questo processo standardizzato consente ai comitati etici di condurre una revisione rigorosa, tempestiva e coerente prima che la ricerca inizi.
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Fonti
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.109. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
- Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Applying for Ethics Review. UK Research Ethics Service. link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Informed Consent FAQs. National Institutes of Health. link ↗
Come citare questa pagina
ScholarGate. (2026, June 4). Preparing and Submitting a Research Protocol for Ethics Review. ScholarGate. https://scholargate.app/it/research-ethics/ethics-committee-application
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