Approvazione Etica Retrospettiva

L'approvazione etica retrospettiva è la revisione e la determinazione del comitato etico riguardo alla ricerca condotta o ai dati raccolti prima che fosse ottenuta l'approvazione etica. Questa situazione si verifica quando i ricercatori raccolgono dati senza una revisione etica anticipata (intenzionalmente, per svista o a causa di lacune istituzionali) e poi richiedono l'approvazione etica prima dell'analisi o della pubblicazione. L'approvazione retrospettiva è generalmente sfavorita; le normative e le linee guida raccomandano fortemente la revisione prospettica (approvazione prima della raccolta dati). Tuttavia, la determinazione retrospettiva di esenzione (constatare che i dati già raccolti soddisfano i criteri di esenzione ai sensi del 45 CFR 46.104, o framework simili in altre giurisdizioni) o l'approvazione retrospettiva con giustificazioni specifiche possono essere possibili. Comprendere quando è possibile ottenere l'approvazione retrospettiva, e i suoi limiti, è importante per i ricercatori che affrontano questa sfida etica e normativa.