Studio Clinico Retrospettivo di Fase II

Uno studio clinico retrospettivo di Fase II valuta l'efficacia preliminare e i segnali di sicurezza di un trattamento utilizzando dati d'archivio esistenti — cartelle cliniche, registri o cartelle cliniche elettroniche — piuttosto che arruolando prospetticamente nuovi pazienti. Rispecchia gli obiettivi di uno studio di Fase II standard (stima del tasso di risposta, tollerabilità ed efficacia precoce) ma lo fa guardando indietro ai pazienti che hanno già ricevuto l'intervento, rendendolo più rapido e meno costoso di un disegno prospettico.