Sperimentazione clinica pragmatica di Fase II

Una sperimentazione clinica pragmatica di Fase II è uno studio interventistico in fase iniziale-intermedia che valuta l'efficacia preliminare e la sicurezza di un nuovo trattamento in condizioni che approssimano la pratica clinica reale, piuttosto che in contesti sperimentali strettamente controllati. Si colloca tra gli studi puramente esplicativi di Fase II e gli ampi studi pragmatici di conferma di Fase III, privilegiando la fattibilità pratica e la rilevanza clinica, pur generando il segnale necessario a giustificare un ulteriore sviluppo.