Trial Clinico Adattivo di Fase II — Progettazione di Trial Clinici Adattivi di Fase II

Un trial clinico adattivo di Fase II è un disegno sperimentale prospettico in cui regole pre-specificate consentono di modificare il protocollo di studio — come eliminare bracci, aggiustare la dimensione del campione, o restringere la popolazione di pazienti — in base ai dati intermedi accumulati, senza aumentare l'errore di Tipo I. Il disegno è ampiamente utilizzato nello sviluppo precoce di farmaci per selezionare dosi o trattamenti candidati in modo efficiente, preservando al contempo la validità statistica.