Studio clinico randomizzato di Fase II con abbinamento
Uno studio clinico randomizzato di Fase II con abbinamento (matched Phase II clinical trial) è uno studio di efficacia precoce a braccio singolo o a piccolo controllo, in cui i pazienti trattati vengono abbinati a controlli — estratti da database storici, registri o coorti esterne concorrenti — in base a variabili prognostiche chiave quali età, stadio della malattia e stato funzionale. Questo disegno consente una valutazione preliminare dell'efficacia senza un braccio randomizzato concorrente, scambiando la randomizzazione con la fattibilità, pur controllando parzialmente per i fattori confondenti attraverso il processo di abbinamento.
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Fonti
- Gehan, E. A. (1961). The determination of the number of patients required in a preliminary and a follow-up trial of a new chemotherapeutic agent. Journal of Chronic Diseases, 13(4), 346–353. DOI: 10.1016/0021-9681(61)90060-1 ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Come citare questa pagina
ScholarGate. (2026, June 3). Matched Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/it/epidemiology/matched-phase-ii-clinical-trial
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- Studio caso-controllo con appaiamentoEpidemiologia↔ confronta
- Studio di coorte con abbinamentoEpidemiologia↔ confronta
- Sperimentazione Clinica di Fase IIEpidemiologia↔ confronta
- Abbinamento del punteggio di propensioneStatistica per la ricerca↔ confronta
- Trial Clinico Randomizzato (RCT)Epidemiologia↔ confronta
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