Multicenter Phase II Clinical Trial

Si pensi a uno studio multicentrico di fase II come a un'audizione strutturata distribuita contemporaneamente in diversi teatri. La fase I ha già escluso effetti collaterali pericolosi in un piccolo gruppo; ora i ricercatori devono sapere se il trattamento funziona effettivamente e rimane sicuro in una popolazione di pazienti più ampia e diversificata. Condurre lo studio in più ospedali o cliniche accelera l'arruolamento, garantisce che il mix di pazienti rifletta la diversità del mondo reale e verifica se l'effetto del trattamento si mantiene in contesti diversi. La domanda centrale è: questo trattamento è abbastanza promettente da avanzare a un test definitivo e su larga scala di fase III?