Studio Clinico Retrospettivo di Fase III

Uno studio clinico retrospettivo di Fase III valuta l'efficacia e la sicurezza comparativa di un intervento rispetto a un controllo utilizzando dati raccolti prima della progettazione dello studio. Invece di arruolare nuovi pazienti in modo prospettico, i ricercatori analizzano registri esistenti — da registri, database ospedalieri o archivi di studi storici — per affrontare una domanda di livello Fase III: il Trattamento A supera lo standard di cura attuale in una popolazione di pazienti ampia e rappresentativa? Questo disegno viene utilizzato quando l'arruolamento prospettico è infattibile, non etico, o quando i dati storici sono sufficientemente completi da supportare un confronto rigoroso.