Studi Pragmatis Fase IV — Riset Pasca-Pemasaran Dunia Nyata

Studi pragmatis Fase IV adalah investigasi pasca-pemasaran yang dilakukan dalam kondisi klinis rutin untuk mengevaluasi efektivitas dunia nyata, keamanan jangka panjang, dan kinerja komparatif suatu obat atau perangkat. Berbeda dengan lingkungan Fase III yang terkontrol, studi ini secara sengaja meminimalkan pembatasan protokol — kriteria kelayakan yang luas, pembanding standar perawatan, dan tindak lanjut naturalistik — untuk menghasilkan bukti yang secara langsung dapat diterapkan pada praktik klinis sehari-hari.