Studi Fase IV Meta-analitik — Sintesis Bukti Pasca-pemasaran

Sebuah studi Fase IV meta-analitik mengumpulkan dan mensintesis data secara kuantitatif dari berbagai sumber Fase IV (pasca-pemasaran) — termasuk kohort observasional, registri, database efek samping spontan, dan uji coba acak pasca-persetujuan — untuk menghasilkan satu estimasi yang lebih presisi mengenai efektivitas, keamanan, atau pola penggunaan obat atau perangkat di dunia nyata. Dengan menerapkan pembobotan meta-analitik pada bukti pasca-pemasaran yang heterogen, studi ini menjembatani kesenjangan antara uji coba pra-persetujuan yang terkontrol ketat dan kompleksitas praktik klinis rutin.