Studi Fase IV Adaptif — Surveilans Pasca-Pemasaran Adaptif

Studi Fase IV adaptif adalah studi surveilans pasca-pemasaran yang dilakukan setelah obat atau intervensi menerima persetujuan regulasi, yang diperkaya dengan elemen desain adaptif yang telah ditentukan sebelumnya yang memungkinkan modifikasi protokol studi yang terencana sebagai respons terhadap data yang terakumulasi. Modifikasi ini dapat mencakup estimasi ulang ukuran sampel, penyesuaian titik akhir, atau pengayaan populasi, yang semuanya diatur oleh aturan statistik yang ditetapkan sebelum studi dimulai, menjaga integritas ilmiah sambil meningkatkan efisiensi.