Studi Fase IV — Surveilans Pasca Pemasaran

Studi Fase IV adalah studi surveilans pasca-pemasaran yang dilakukan setelah obat, alat, atau intervensi menerima persetujuan regulatoris. Tujuan utamanya adalah memantau keamanan jangka panjang, mendeteksi kejadian buruk yang jarang terjadi, menilai efektivitas dalam praktik klinis rutin, dan mengeksplorasi indikasi atau populasi baru yang tidak terwakili secara memadai dalam uji coba sebelumnya. Bukti Fase IV terakumulasi secara terus-menerus sepanjang masa komersial suatu produk.