सूक्ष्मजीव विज्ञान में गुणवत्ता नियंत्रण

सूक्ष्मजीव विज्ञान में गुणवत्ता नियंत्रण जाँचों की वह प्रणाली है जो यह सुनिश्चित करती है कि प्रयोगशाला के परिणाम सटीक, विश्वसनीय और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य हों। इसमें यह सत्यापित करना शामिल है कि मीडिया, अभिकर्मक और उपकरण सही ढंग से कार्य कर रहे हैं, नियंत्रण स्ट्रेन का उपयोग करना और बाहरी प्रवीणता परीक्षण में भाग लेना, ताकि रिपोर्ट किया गया परिणाम प्रयोगशाला त्रुटि के बजाय रोगी को दर्शाता हो।

Definition

सूक्ष्मजीव विज्ञान में गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं और मानकों का एक समूह है जिसका उपयोग मीडिया, अभिकर्मकों, उपकरणों और कर्मियों के प्रदर्शन की निगरानी और सत्यापन के लिए किया जाता है ताकि परीक्षण परिणाम सटीक, प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य और पता लगाने योग्य हों।

Scope

यह विषय आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण (नियंत्रण जीव, मीडिया और अभिकर्मक जाँच, उपकरण सत्यापन), बाहरी गुणवत्ता मूल्यांकन और प्रवीणता परीक्षण, और उन्हें आधार बनाने वाले मानकों और दक्षता प्रथाओं को शामिल करता है। इसे एक पद्धतिगत विषय के रूप में तैयार किया गया है और यह व्यक्तिगत रोगियों के लिए परीक्षण या उपचार निर्देश प्रदान नहीं करता है।

Core questions

• एक प्रयोगशाला यह कैसे सत्यापित करती है कि उसका मीडिया, अभिकर्मक और उपकरण सही ढंग से कार्य करते हैं?
• नियंत्रण स्ट्रेन और प्रवीणता परीक्षण क्या भूमिका निभाते हैं?
• मानक प्रयोगशालाओं में प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य और तुलनीय परिणामों का समर्थन कैसे करते हैं?

Key concepts

• आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण
• संदर्भ (नियंत्रण) स्ट्रेन
• मीडिया और अभिकर्मक गुणवत्ता नियंत्रण
• उपकरण सत्यापन और अंशांकन
• बाहरी गुणवत्ता मूल्यांकन
• प्रवीणता परीक्षण
• मानक और दक्षता मूल्यांकन

Mechanisms

प्रयोगशालाएँ परिभाषित नियंत्रण जीवों और अभिकर्मक जाँचों को चलाती हैं ताकि रोगी के नमूनों की रिपोर्ट करने से पहले प्रत्येक परीक्षण प्रणाली अपेक्षित परिणाम दे; उदाहरण के लिए, रोगाणुरोधी संवेदनशीलता परीक्षण, ज्ञात अपेक्षित श्रेणियों वाले संदर्भ स्ट्रेन का उपयोग करता है ताकि यह पुष्टि की जा सके कि प्रणाली सहनशीलता के भीतर प्रदर्शन कर रही है (CLSI M100)। उपकरणों का सत्यापन और अंशांकन किया जाता है, और मीडिया और अभिकर्मकों के लॉट-टू-लॉट प्रदर्शन की निगरानी की जाती है। बाहरी गुणवत्ता मूल्यांकन और प्रवीणता परीक्षण प्रयोगशालाओं को अज्ञात नमूने भेजते हैं ताकि उनके परिणामों की तुलना साथियों और एक संदर्भ उत्तर से की जा सके, जिससे व्यवस्थित त्रुटियाँ सामने आती हैं। संदर्भ ग्रंथ और उपयोग मार्गदर्शन इन नियंत्रणों को विश्वसनीय परिणाम उत्पन्न करने के लिए अभिन्न अंग के रूप में प्रस्तुत करते हैं (जॉर्गेंसन 2015; बैरन 2013)।

Clinical relevance

गुणवत्ता नियंत्रण यह निर्धारित करता है कि सूक्ष्मजीव विज्ञान के परिणाम पर भरोसा किया जा सकता है या नहीं; चूक से गलत पहचान या संवेदनशीलता परिणाम उत्पन्न हो सकते हैं जिनके दूरगामी परिणाम हो सकते हैं। इन प्रणालियों को समझना प्रयोगशाला डेटा के महत्वपूर्ण मूल्यांकन का समर्थन करता है। यह विषय बताता है कि परिणाम की विश्वसनीयता कैसे सुनिश्चित की जाती है और यह व्यक्तिगत नैदानिक या उपचार निर्णयों का आधार नहीं है।

Evidence & guidelines

सर्वसम्मत मानक प्रयोगशाला परीक्षण के लिए गुणवत्ता-नियंत्रण प्रक्रियाओं और अपेक्षित श्रेणियों को निर्दिष्ट करते हैं, जिसमें रोगाणुरोधी संवेदनशीलता परीक्षण के लिए संदर्भ-स्ट्रेन नियंत्रण शामिल हैं (CLSI M100); संदर्भ ग्रंथ और उपयोग मार्गदर्शन विश्वसनीय अभ्यास के हिस्से के रूप में आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण और प्रवीणता परीक्षण का वर्णन करते हैं (जॉर्गेंसन 2015; बैरन 2013)।

History

प्रयोगशाला गुणवत्ता आश्वासन नैदानिक सूक्ष्मजीव विज्ञान के मानकीकरण के साथ विकसित हुआ, जिसमें औपचारिक नियंत्रण स्ट्रेन, अभिकर्मक जाँच और बाहरी प्रवीणता परीक्षण मान्यता प्राप्त अभ्यास के स्थापित घटक बन गए और सर्वसम्मत मानकों (CLSI M100; जॉर्गेंसन 2015) में संहिताबद्ध किए गए।

Seminal works

• baron-2013
• jorgensen-2015

Frequently asked questions

आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण और प्रवीणता परीक्षण में क्या अंतर है?

आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशाला के भीतर दैनिक प्रदर्शन को सत्यापित करने के लिए ज्ञात नियंत्रण स्ट्रेन और अभिकर्मक जाँच का उपयोग करता है, जबकि प्रवीणता परीक्षण (बाहरी गुणवत्ता मूल्यांकन) अज्ञात नमूनों पर प्रयोगशाला के परिणामों की तुलना साथियों और एक संदर्भ उत्तर से करता है।

संवेदनशीलता परीक्षण में नियंत्रण स्ट्रेन का उपयोग क्यों किया जाता है?

संदर्भ स्ट्रेन के अपेक्षित परिणाम स्थापित होते हैं, इसलिए उनका परीक्षण यह पुष्टि करता है कि रोगी के परिणामों की रिपोर्ट करने से पहले परीक्षण प्रणाली स्वीकृत सहनशीलता के भीतर प्रदर्शन कर रही है।