सीपीआईसी दिशानिर्देश और साक्ष्य स्तर

क्लिनिकल फार्माकोजेनेटिक्स इम्प्लीमेंटेशन कंसोर्टियम (सीपीआईसी) एक अंतरराष्ट्रीय निकाय है जो स्थापित जीन-दवा संघों को सहकर्मी-समीक्षित नैदानिक मार्गदर्शन में अनुवादित करता है। यह पूछने के बजाय कि क्या कोई जीन किसी दवा को प्रभावित करता है, सीपीआईसी दिशानिर्देश यह मानते हैं कि परीक्षण परिणाम उपलब्ध है और यह वर्णन करते हैं कि एक स्थापित जीनोटाइप को नुस्खे को कैसे सूचित करना चाहिए। सीपीआईसी साक्ष्य के आधार पर जीन-दवा युग्मों को भी वर्गीकृत करता है और दिशानिर्देशों की सिफारिशों को एक शक्ति प्रदान करता है, जिससे उपयोगकर्ताओं को यह तय करने में मदद मिलती है कि किसी युग्मन पर कितनी आत्मविश्वास से कार्रवाई की जा सकती है।

Definition

सीपीआईसी दिशानिर्देश सहकर्मी-समीक्षित, स्वतंत्र रूप से उपलब्ध फार्माकोजेनोमिक प्रिस्क्राइबिंग दिशानिर्देश हैं जो एक स्थापित जीनोटाइप को एक अनुमानित फेनोटाइप और नैदानिक मार्गदर्शन में अनुवादित करते हैं, साथ में जीन-दवा युग्मों की साक्ष्य-स्तर ग्रेडिंग और प्रत्येक सिफारिश के लिए एक शक्ति रेटिंग होती है।

Scope

यह प्रविष्टि बताती है कि सीपीआईसी क्या है, इसके दिशानिर्देशों को कैसे तैयार किया जाता है, और इसके साक्ष्य-ग्रेडिंग और सिफारिश-शक्ति प्रणालियाँ कैसे काम करती हैं। यह सीपीआईसी को समानांतर डच फार्माकोजेनेटिक्स वर्किंग ग्रुप फ्रेमवर्क के साथ जोड़ता है। यह एक साक्ष्य फ्रेमवर्क का एक संदर्भ विवरण है और किसी विशिष्ट दवा सिफारिश या खुराक निर्देश को पुन: प्रस्तुत नहीं करता है।

Core questions

• सीपीआईसी दिशानिर्देश किन प्रश्नों का उत्तर देते हैं, और वे जानबूझकर क्या छोड़ देते हैं?
• सीपीआईसी जीन-दवा युग्म के पीछे के साक्ष्य को कैसे ग्रेड करता है?
• सिफारिश की ताकत का क्या मतलब है?
• सीपीआईसी डच फार्माकोजेनेटिक्स वर्किंग ग्रुप जैसे अन्य ढांचों से कैसे संबंधित है?

Key concepts

• स्थापित जीनोटाइप धारणा
• जीन-दवा युग्म साक्ष्य स्तर
• सिफारिश की ताकत
• जीनोटाइप-से-फेनोटाइप अनुवाद तालिकाएँ
• कार्रवाई योग्य जीन-दवा युग्म
• डच फार्माकोजेनेटिक्स वर्किंग ग्रुप एक समानांतर ढांचे के रूप में

Mechanisms

सीपीआईसी को कार्यान्वयन में एक विशिष्ट बाधा को दूर करने के लिए बनाया गया था: चिकित्सकों के पास जीनोटाइप परिणाम हो सकता है लेकिन इसका उपयोग कैसे करें, इस पर कोई स्पष्ट मार्गदर्शन नहीं होता है। इसलिए सीपीआईसी दिशानिर्देश इस धारणा से शुरू होते हैं कि एक आनुवंशिक परीक्षण परिणाम पहले से ही उपलब्ध है और उस परिणाम को एक फेनोटाइप और एक प्रिस्क्राइबिंग सिफारिश में अनुवाद करने पर ध्यान केंद्रित करते हैं (रेलिंग और क्लेन, 2011)। प्रत्येक जीन-दवा युग्म को अंतर्निहित साहित्य की शक्ति को दर्शाने वाला एक साक्ष्य स्तर सौंपा गया है, और प्रत्येक व्यक्तिगत सिफारिश को शक्ति के लिए रेट किया गया है, ताकि उपयोगकर्ता अच्छी तरह से समर्थित मार्गदर्शन को कमजोर सुझावों से अलग कर सकें (रेलिंग एट अल।, 2019)। दिशानिर्देश खुले तौर पर प्रकाशित होते हैं और जैसे-जैसे साक्ष्य जमा होते हैं, उन्हें अद्यतन किया जाता है। एक समानांतर यूरोपीय ढांचा, डच फार्माकोजेनेटिक्स वर्किंग ग्रुप, अपनी स्वयं की सिफारिशें जारी करता है जो मोटे तौर पर सीपीआईसी के साथ संरेखित होती हैं लेकिन विधि और कभी-कभी निष्कर्षों में भिन्न होती हैं (बैंक एट अल।, 2017)।

Clinical relevance

सीपीआईसी के साक्ष्य स्तर और सिफारिश की ताकत पाठकों को किसी भी नैदानिक उपयोग पर विचार करने से पहले यह मापने का एक संरचित तरीका प्रदान करती है कि जीन-दवा संबंध कितनी मजबूती से समर्थित है। यह प्रविष्टि ढांचे की व्याख्या करती है ताकि फार्माकोजेनोमिक मार्गदर्शन का गंभीर रूप से मूल्यांकन किया जा सके; यह किसी विशेष प्रिस्क्राइबिंग या खुराक की सिफारिश को दोहराता या समर्थन नहीं करता है, जो योग्य चिकित्सकों द्वारा वर्तमान दिशानिर्देशों को लागू करने के मामले बने हुए हैं।

Evidence & guidelines

सीपीआईसी स्वयं यहां वर्णित केंद्रीय साक्ष्य-और-दिशानिर्देश ढांचा है: यह जीन-दवा साक्ष्य को ग्रेड करता है और सिफारिश की ताकत को रेट करता है, दिशानिर्देश प्रकाशित करता है जो सहकर्मी-समीक्षित और स्वतंत्र रूप से सुलभ हैं (रेलिंग और क्लेन, 2011; रेलिंग एट अल।, 2019)। तुलनात्मक विश्लेषण सीपीआईसी और डच फार्माकोजेनेटिक्स वर्किंग ग्रुप के बीच कुछ अंतरों के साथ पर्याप्त अनुरूपता दिखाते हैं (बैंक एट अल।, 2017)। ये ढांचे परिभाषित करते हैं कि साक्ष्य को कैसे व्यवस्थित किया जाता है और वे स्वयं व्यक्तिगत नैदानिक सलाह नहीं हैं।

History

सीपीआईसी की स्थापना 2009 में फार्माकोजेनोमिक्स नॉलेज बेस और फार्माकोजेनोमिक्स रिसर्च नेटवर्क के बीच एक साझेदारी के रूप में हुई थी ताकि जीन-दवा संबंध जानने और परीक्षण परिणाम पर कार्य करने के बीच के अंतर को संबोधित किया जा सके। इसके शुरुआती प्रकाशनों ने कंसोर्टियम के उद्देश्य और इसके दिशानिर्देशों की संरचना को निर्धारित किया (रेलिंग और क्लेन, 2011)। अगले दशक में सीपीआईसी ने अपने साक्ष्य-ग्रेडिंग और सिफारिश-शक्ति प्रणालियों को परिष्कृत किया और जीन-दवा युग्मों की अपनी सूची का विस्तार किया, जो दुनिया भर में फार्माकोजेनोमिक कार्यान्वयन के लिए एक संदर्भ मानक बन गया (रेलिंग एट अल।, 2019; रोडन, 2019)।

Debates

सीपीआईसी और डच फार्माकोजेनेटिक्स वर्किंग ग्रुप मार्गदर्शन का सामंजस्य

सीपीआईसी और डच फार्माकोजेनेटिक्स वर्किंग ग्रुप विभिन्न तरीकों का उपयोग करते हैं और कभी-कभी एक ही जीन-दवा युग्म के लिए अलग-अलग सिफारिशों पर पहुंचते हैं, जिससे दोनों ढांचों की तुलना और सामंजस्य स्थापित करने के लिए चल रहे प्रयास होते हैं।

Key figures

• Mary V. Relling
• Teri E. Klein
• Kelly E. Caudle
• Henk-Jan Guchelaar

Seminal works

• relling-2011
• relling-2019
• bank-2017

Frequently asked questions

क्या सीपीआईसी यह तय करता है कि किसी मरीज का परीक्षण किया जाना चाहिए?

नहीं। सीपीआईसी दिशानिर्देश यह मानते हैं कि एक परीक्षण परिणाम पहले से ही उपलब्ध है और एक स्थापित जीनोटाइप की व्याख्या और उस पर कार्य करने पर ध्यान केंद्रित करते हैं; वे स्वयं यह निर्देशित नहीं करते हैं कि परीक्षण का आदेश दिया जाना चाहिए या नहीं।

सिफारिश की ताकत मुझे क्या बताती है?

यह संकेत देता है कि दिशानिर्देश लेखक अंतर्निहित साक्ष्य को देखते हुए दी गई सलाह में कितने आश्वस्त हैं, जिससे उपयोगकर्ताओं को दृढ़ता से समर्थित सिफारिशों को कमजोर या वैकल्पिक सिफारिशों से अलग करने में मदद मिलती है।