बायोफार्मास्यूटिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

बायोफार्मास्यूटिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स मिलकर यह वर्णन करते हैं कि कोई दवा शरीर में कैसे प्रवेश करती है, उसके माध्यम से कैसे गुजरती है, और कैसे बाहर निकलती है, और यह गति प्रभाव उत्पन्न करने के लिए उपलब्ध सांद्रता को कैसे निर्धारित करती है। बायोफार्मास्यूटिक्स इस बात का अध्ययन करता है कि किसी दवा के भौतिक-रासायनिक गुण और उसका खुराक रूप उसकी मुक्ति और अवशोषण को कैसे नियंत्रित करते हैं, जबकि फार्माकोकाइनेटिक्स अवशोषण, वितरण, चयापचय और उन्मूलन — ADME प्रक्रियाओं — के समय-क्रम को निर्धारित करता है।

Definition

फार्माकोकाइनेटिक्स शरीर में दवा और मेटाबोलाइट सांद्रता के समय-क्रम का अध्ययन है, जिसमें अवशोषण, वितरण, चयापचय और उत्सर्जन शामिल है; बायोफार्मास्यूटिक्स इस बात का अध्ययन है कि किसी दवा उत्पाद का निर्माण और भौतिक-रासायनिक गुण उसकी मुक्ति और उसके अवशोषण की दर और सीमा को कैसे प्रभावित करते हैं।

Scope

यह क्षेत्र पाठक को दवा के निपटान के मात्रात्मक अध्ययन से परिचित कराता है: कैसे एक खुराक एक प्रणालीगत सांद्रता बन जाती है, कैसे वह सांद्रता समय के साथ बदलती है, और इसे सारांशित करने के लिए उपयोग किए जाने वाले पैरामीटर (निकासी, वितरण की मात्रा, अर्ध-जीवन, जैवउपलब्धता)। यह घटक विषयों — अवशोषण और पारगम्यता, वितरण और प्रोटीन बंधन, चयापचय, उन्मूलन, और फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर — को खुराक मार्गदर्शन के बजाय एक संदर्भ मानचित्र के रूप में प्रस्तुत करता है।

Sub-topics

• दवा का अवशोषण और पारगम्यता
• औषधि वितरण और प्रोटीन बंधन
• दवा का निष्कासन और उत्सर्जन
• दवा चयापचय और जैव-रूपांतरण
• फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर (क्लीयरेंस, अर्ध-आयु, वितरण आयतन)

Core questions

• खुराक का रूप और दवा की घुलनशीलता और पारगम्यता यह कैसे निर्धारित करती है कि कितनी दवा प्रणालीगत परिसंचरण तक पहुँचती है?
• अवशोषण, वितरण, चयापचय और उन्मूलन संयुक्त रूप से सांद्रता-समय प्रोफ़ाइल को कैसे आकार देते हैं?
• कौन से पैरामीटर — निकासी, वितरण की मात्रा, अर्ध-जीवन, जैवउपलब्धता — दवा के निपटान को संक्षेप में प्रस्तुत करते हैं, और उनका अनुमान कैसे लगाया जाता है?
• शारीरिक और फॉर्मूलेशन कारक व्यक्तियों के बीच और भीतर संपर्क में भिन्नता कैसे पैदा करते हैं?

Key concepts

• ADME (अवशोषण, वितरण, चयापचय, उत्सर्जन)
• जैवउपलब्धता और प्रथम-पास प्रभाव
• निकासी
• वितरण की मात्रा
• उन्मूलन अर्ध-जीवन
• कम्पार्टमेंटल और शारीरिक मॉडलिंग
• रैखिक बनाम अरेखीय (संतृप्त) कैनेटीक्स
• सांद्रता-समय प्रोफ़ाइल और वक्र के नीचे का क्षेत्र (AUC)

Key theories

बायोफार्मास्यूटिक्स वर्गीकरण प्रणाली (BCS)

एक ढांचा जो दवाओं को जलीय घुलनशीलता और आंतों की पारगम्यता के आधार पर चार वर्गों में वर्गीकृत करता है, इन विट्रो विघटन को इन विवो अवशोषण से जोड़ता है और मौखिक जैवउपलब्धता और बायोवेवर के लिए भविष्यवाणी का एक वैज्ञानिक आधार प्रदान करता है।

दवा के निपटान के लिए शारीरिक (निकासी) दृष्टिकोण

एक ऐसा दृष्टिकोण जो उन्मूलन को अंग रक्त प्रवाह, आंतरिक निकासी और प्रोटीन बंधन के संदर्भ में व्यक्त करता है, न कि एक साधारण दर स्थिरांक के रूप में, जिससे निकासी के शारीरिक निर्धारकों के बारे में स्पष्ट रूप से तर्क किया जा सके।

Mechanisms

प्रशासन के बाद, एक दवा को अपने खुराक रूप (एक बायोफार्मास्यूटिक चरण) से मुक्त होना चाहिए, घुलना चाहिए, और प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करने के लिए जैविक झिल्ली को पार करना चाहिए; जो अंश ऐसा करता है, अंतःशिरा खुराक के सापेक्ष, उसकी जैवउपलब्धता को परिभाषित करता है। एक बार अवशोषित होने के बाद, दवा अपने भौतिक-रासायनिक गुणों और प्लाज्मा-प्रोटीन बंधन के अनुसार ऊतकों में वितरित होती है, जिसे वितरण की मात्रा द्वारा दर्शाया जाता है। उन्मूलन चयापचय (मुख्यतः यकृत) और उत्सर्जन (मुख्यतः गुर्दे) द्वारा आगे बढ़ता है, जिसे निकासी द्वारा संक्षेपित किया जाता है — प्रति इकाई समय में दवा से साफ किए गए प्लाज्मा की मात्रा। अर्ध-जीवन, एक व्युत्पन्न पैरामीटर, वितरण की मात्रा और निकासी के बीच संबंध से प्राप्त होता है। विल्किंसन और शैंड का शारीरिक दृष्टिकोण रक्त प्रवाह, आंतरिक निकासी और बंधन के संदर्भ में यकृत उन्मूलन को व्यक्त करता है, और एमिडॉन और सहयोगियों का BCS एक दवा की घुलनशीलता और पारगम्यता को अवशोषण चरण से जोड़ता है।

Clinical relevance

फार्माकोकाइनेटिक तर्क इस बात को रेखांकित करता है कि किसी दवा के संपर्क को विभिन्न योगों और आबादी में कैसे समझा और तुलना की जाती है; यह बताता है कि जैवउपलब्धता, निकासी और अर्ध-जीवन दवा के संपर्क की अवधि और परिमाण के लिए क्यों महत्वपूर्ण हैं। यह प्रविष्टि उन प्रक्रियाओं और मापदंडों के लिए एक वैचारिक संदर्भ है और वर्णन करती है कि दवा के निपटान को कैसे चित्रित किया जाता है, न कि किसी व्यक्ति के लिए खुराक का चयन या समायोजन कैसे किया जाता है।

Evidence & guidelines

यह क्षेत्र प्राथमिक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों के एक बड़े निकाय और नियामक विज्ञान पर आधारित है: बायोफार्मास्यूटिक्स वर्गीकरण प्रणाली विघटन परीक्षण और बायोवेवर पर अंतर्राष्ट्रीय मार्गदर्शन को सूचित करती है, और रोवलैंड और टोजर और शार्गेल और यू जैसे मानक ग्रंथ दवा विकास और नैदानिक ​​फार्माकोलॉजी में उपयोग किए जाने वाले मापदंडों और मॉडलों को संहिताबद्ध करते हैं।

History

मात्रात्मक फार्माकोकाइनेटिक्स बीसवीं सदी के मध्य में कम्पार्टमेंटल मॉडल के साथ दवा सांद्रता का वर्णन करने के प्रयासों से उभरा, और 1970 के दशक में निकासी की अवधारणा ने निपटान को एक शारीरिक आधार दिया। बायोफार्मास्यूटिक्स समानांतर रूप से विकसित हुआ क्योंकि फॉर्मूलेशन विज्ञान ने यह पहचाना कि खुराक का रूप, न केवल अणु, अवशोषण को नियंत्रित करता है; 1995 की बायोफार्मास्यूटिक्स वर्गीकरण प्रणाली ने घुलनशीलता, पारगम्यता और विघटन को एक भविष्य कहनेवाला ढांचे में एकीकृत किया जिसने दवा विकास और नियामक अभ्यास दोनों को नया रूप दिया।

Key figures

• Gordon L. Amidon
• Malcolm Rowland
• Thomas N. Tozer
• Grant R. Wilkinson
• Leslie Z. Benet

Seminal works

• amidon-1995
• wilkinson-shand-1975
• rowland-tozer-2011

Frequently asked questions

बायोफार्मास्यूटिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स में क्या अंतर है?

बायोफार्मास्यूटिक्स इस बात का अध्ययन करता है कि किसी दवा का निर्माण और भौतिक-रासायनिक गुण उसकी मुक्ति और अवशोषण को कैसे प्रभावित करते हैं, जबकि फार्माकोकाइनेटिक्स शरीर में दवा के अवशोषित होने के बाद उसके समय-क्रम को निर्धारित करता है — ये दोनों दवा के संपर्क को समझने के पूरक भाग हैं।

ADME अक्षरों का क्या अर्थ है?

ADME का अर्थ अवशोषण, वितरण, चयापचय और उत्सर्जन है — ये चार प्रक्रियाएं मिलकर यह निर्धारित करती हैं कि दवा की सांद्रता समय के साथ कैसे बढ़ती और घटती है।