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Hypothesis test

समतुल्यता / गैर-हीनता परीक्षण

एक समतुल्यता या गैर-हीनता परीक्षण एक नैदानिक ​​अध्ययन डिज़ाइन है जो यह परीक्षण करता है कि क्या कोई नया हस्तक्षेप पूर्व-निर्दिष्ट सीमा तक किसी स्थापित मानक के नैदानिक ​​रूप से समतुल्य है, या उससे खराब नहीं है। Schuirmann के 1987 के टू वन-साइडेड टेस्ट (TOST) ढांचे में संहिताबद्ध और EMA और FDA नियामक मार्गदर्शन में अंतर्निहित, यह डिज़ाइन जेनेरिक दवा अनुमोदन और चिकित्सा उपकरण परीक्षण के लिए नियामक मानक है।

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स्रोत

  1. Schuirmann, D.J. (1987). A Comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. link
  2. EMA (2010). Guideline on the Investigation of Bioequivalence. CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1. European Medicines Agency. link

इस पृष्ठ का उद्धरण कैसे दें

ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/hi/experimental-design/equivalence-trial

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ScholarGateEquivalence / Non-Inferiority Trial (Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design). 2026-06-17 को यहाँ से प्राप्त https://scholargate.app/hi/experimental-design/equivalence-trial · डेटासेट: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026